Hydroxyzine-2 HCl 25, omhulde tabletten 25 mg

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

UCB Pharma B.V. Hoge Mosten 2 4822 NH BREDA

ए.टी.सी कोड:

N05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hydroxyzine

प्राधिकरण की तारीख:

1992-12-31

सूचना पत्रक

Hydroxyzine-2HCL filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Update of indications + excipient warning update
April 2020
1/10
B. BIJSLUITER
Hydroxyzine-2HCL filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Update of indications + excipient warning update
April 2020
2/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYDROXYZINE-2HCL 10, 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
HYDROXYZINE-2HCL 25, 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Hydroxyzinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydroxyzine-2HCL en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROXYZINE-2HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Hydroxyzine-2HCL behoort tot de geneesmiddelengroep van de
anxiolytica. De werkzame stof
veroorzaakt enerzijds een licht kalmerend effect en heeft anderzijds
invloed op sommige
overgevoeligheidsverschijnselen van de huid.
Hydroxyzine-2HCL is bestemd voor:
•
de symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18 jaar
•
de symptomatische behandeling van jeuk bij volwassenen, adolescenten
en kinderen
vanaf 6 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek

उत्पाद विशेषताएं

Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Renal impairment update + Update of indications + excipient warning
update
January 2023
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Renal impairment update + Update of indications + excipient warning
update
January 2023
2/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydroxyzine-2HCL 10, 10 mg filmomhulde tabletten
Hydroxyzine-2HCL 25, 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydroxyzine-2HCL 10 bevat 10 mg hydroxyzinedihydrochloride.
Hydroxyzine-2HCL 25 bevat
25 mg hydroxyzinedihydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Hydroxyzine-2HCL 10, 10 mg filmomhulde tabletten
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 18,72 mg lactosemonohydraat.
Hydroxyzine-2HCL 25, 25 mg filmomhulde tabletten
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 54.80 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet 10 mg: witte, ronde filmomhulde tablet.
Filmomhulde tablet 25 mg: witte, langwerpige filmomhulde tablet met
breukgleuf.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hydroxyzine is geïndiceerd voor:
-
de symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18 jaar.
-
de symptomatische behandeling van pruritus bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf
6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hydroxyzine dient met de laagste effectieve dosis en zo kort mogelijk
te worden gebruikt.
Volwassenen
-
Voor de symptomatische behandeling van angst: 50 mg/dag, in 3
afzonderlijke giften van
12,5-12,5-25 mg; in meer ernstige gevallen kan de dosering worden
verhoogd tot 100 mg/dag.
De maximale dagelijkse dosis is 100 mg per dag.
-
Voor de symptomatische behandeling van pruritus: startdosis van 25 mg
in te nemen voordat
men gaat slapen, indien nodig gevolgd door giften tot 25 mg 3 tot 4
maal per dag. Bij
volwassenen is de maximale dagelijkse dosis 100 mg per d