Hydroxyzin Bluefish 25 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Hydroxyzindihydrochlorid

थमां उपलब्ध:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ए.टी.सी कोड:

N05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Hydroxyzine dihydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxyzindihydrochlorid (01039) 25 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-13

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROXYZIN BLUEFISH 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Hydroxyzindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Hydroxyzin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxyzin Bluefish beachten?
3. Wie ist Hydroxyzin Bluefish einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydroxyzin Bluefish aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROXYZIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxyzin blockiert Histamin, einen Stoff, der sich im Körpergewebe
findet. Es ist wirksam
gegen Angstzustände, Juckreiz und Nesselsucht.
Hydroxyzin Bluefish wird angewendet zur Behandlung von
•
Angstzuständen bei Erwachsenen
•
Juckreiz (Pruritus) im Zusammenhang mit Nesselsucht (Urtikaria) bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYZIN BLUEFISH BEACHTEN?
HYDROXYZIN BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydroxyzindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch sind gegen Cetirizin, Aminophyllin, Ethylendiamin
oder Piperazinderivate
(ähnliche Wirkstoffe, die in anderen Arzneimitteln enthalten sind).
-
wenn Sie an Porphyrie leiden

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxyzin Bluefish 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Hydroxyzindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit den
Maßen 10,0 mm x 4,0 mm und
einer Bruchrille auf beiden Seiten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen.
Symptomatische Behandlung von Pruritus im Zusammenhang mit Urtikaria
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern (≥5-11 Jahre).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hydroxyzin Bluefish ist in der niedrigsten wirksamen Dosis und für
den kürzest möglichen
Zeitraum anzuwenden.
Da die 25 mg Tabletten nicht in zwei gleiche Dosen geteilt werden
können, müssen, falls nötig,
andere geeignete Stärken und Darreichungsformen von Hydroxyzin für
niedrigere Dosierungen
verwendet werden.
SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG VON ANGSTZUSTÄNDEN:
Erwachsene: 10-50 mg, aufgeteilt in zwei bis drei Dosen.
Bei Erwachsenen beträgt die maximale Dosis 100 mg pro Tag.
2
Die medikamentöse Behandlung von Angstzuständen sollte immer als
adjuvante Therapie erfolgen.
Soweit möglich, sollte die Behandlung durch denselben Arzt
eingeleitet, überwacht und beendet
werden.
SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG VON PRURITUS IM ZUSAMMENHANG MIT URTIKARIA:
Erwachsene und Jugendliche (≥12 Jahre):
25-50 mg am Abend oder in getrennten Dosen über den Tag verteilt.
Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 40 kg oder
mehr beträgt die
maximale Dosis 100 mg/Tag.
Kinder ≥5-11 Jahre:
10-25 mg am Abend oder in getrennten Dosen über den Tag verteilt.
Bei Kindern mit einem Körpergewicht bis 40 kg betr