HUVEXXIN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TULATROMICINA

थमां उपलब्ध:

HUVEPHARMA NV

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA94

INN (इंटरनेशनल नाम):

TULATROMICINA

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

TULATROMICINA 25

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Porcino

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tulatromicina

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Congestión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

590155 Autorizado, 590156 Autorizado, 590157 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2022-11-29

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Huvexxin 25 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tulatromicina
25 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
5 mg
Solución transparente incolora sin partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
causada por _ Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _y _Bordetella _
_bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina. Antes de utilizar el
medicamento veterinario debe establecer-
se la presencia de la enfermedad en el grupo. El medicamento
veterinario solo debe usarse si se espera
que aparezca la enfermedad en los cerdos en el plazo de 2-3 días.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos
o a alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Existe resistencia cruzada con otros macrólidos. No administrar de
forma simultánea con antimicrobianos
con un modo de acción similar, como otros macrólidos o lincosamidas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de
sensibilidad de las bacterias aisladas
del animal. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local (re-
gional, a nivel de explotación) acerca de la sensibilidad de la
bacteria diana.
A la hora de utilizar el medicamento veterinario, se deben tener en
cuenta las recomendaciones oficiales
(nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en el resumen de carac-
terísticas del producto (RCP) puede aumentar la preval

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Huvexxin 25 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tulatromicina
25 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Monotioglicerol
5 mg
Propilenglicol
Ácido cítrico
Ácido clorhídrico concentrado
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente incolora sin partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
causada por _ Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _y _Bordetella _
_bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina. Antes de utilizar el
medicamento veterinario debe establecer-
se la presencia de la enfermedad en el grupo. El medicamento
veterinario solo debe usarse si se espera
que aparezca la enfermedad en los cerdos en el plazo de 2-3 días.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos
o a alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Existe resistencia cruzada con otros macrólidos. No administrar de
forma simultánea con antimicrobia-
nos con un modo de acción similar, como otros macrólidos o
lincosamidas.
El uso del medicamen