Huminsulin Normal für Pen 3ml 100 IE/ml Injektionslösung in Patrone

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

थमां उपलब्ध:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Insulin human

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

प्रशासन का मार्ग:

Injektion subkutan

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1994-11-21

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMINSULIN NORMAL FÜR PEN 3 ML, 100 IE/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN
PATRONE
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Huminsulin Normal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Huminsulin Normal beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Normal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Normal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN NORMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Normal enthält den Wirkstoff Insulin human und dient der
Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Normal wird dazu
verwendet, eine langfristige
Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Huminsulin Normal ist eine
schnellwirksame Insulinzubereitung.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Normal ein länger
wirkendes Insulin verschreiben.
Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation
als Anleitung. Wechseln Sie nicht
von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig erachtet.
Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten,
seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art von Insulin ist durch eine
bestimmte Farbe und bestimm

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin Normal für Pen 3 ml
100 IE/ml Injektionslösung in Patrone
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus _E.
coli_ K12).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Normalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Patrone.
Huminsulin Normal ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung
von Insulin human.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Huminsulin Normal ist subkutan zu applizieren. Es kann auch, obwohl
dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Die intravenöse Gabe ist möglich.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird.
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen
Bestandteile der Zubereitung, mit
Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines
Desensibilisierungsprogrammes.
Unter keinen Umständen darf eine andere Huminsulin-Zubereitung als
Huminsulin Normal intravenös
appliziert werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Umstellung eines Patienten auf