देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloro-hexidina
CS Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
D08AC02
Chlorine-hexidina
54.84 mg/g
Creme
Cloro-hexidina, gluconato 54.84 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
chlorhexidine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9968800 CNPEM: 50075683 CHNM: 10048673 Comercializado
Autorizado
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APROVADO EM 26-10-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO HIBITANE 54,84 mg/g creme Gluconato de Cloro-hexidina Creme anti-séptico COMPOSIÇÃO Creme contendo por grama 54,84 mg de solução de gluconato de cloro-hexidina a 1%. Ver Lista de excipientes. APRESENTAÇÃO Hibitane apresenta-se em embalagens de 50 g de creme. CLASSIFICAÇÃO FARMACOTERAPÊUTICA Medicamento anti-séptico de aplicação tópica na pele. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CS Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda Rua João de Deus, 32 R/C Esq. Venda Nova 2700-488 Amadora Portugal FABRICANTE Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride – Agualva 2735-213 Cacém Portugal INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS APROVADO EM 26-10-2007 INFARMED • Agente antibacteriano eficaz na prevenção e tratamento de infecções bacterianas da pele. • Desinfecção das mãos do pessoal hospitalar, actuando como uma barreira contra as infecções bacterianas. CONTRA-INDICAÇÕES O Hibitane não deve ser usado em doentes que já apresentaram reacções alérgicas à cloro-hexidina (embora, tais reacções sejam extremamente raras) ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Hibitane, creme, contém óleo de amendoim (ver Lista de excipientes). Este medicamento não deverá ser administrado a doentes alérgicos à soja ou ao amendoim. EFEITOS INDESEJÁVEIS Podem ocasionalmente ocorrer reacções de irritação da pele e muito raramente têm sido referidas reacções alérgicas à cloro-hexidina. Se tais reacções ocorrerem, deve suspender imediatamente a aplicação do medicamento. Deverá informar o seu médico ou o farmacêutico sobre quaisquer efeitos indesejáveis que não se encontrem descritos neste folheto. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS Não há. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO O Hibitane é apenas para aplicação na pele. Não aplicar Hibitane nos olhos ou nos ouvidos; se, por acidente, tal acontecer, lave-os com água abundante. Se misturado com certos sabões a acç पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 26-10-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO HIBITANE 54,84 mg/g creme 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Creme contendo por grama 54,84 mg de solução de gluconato de cloro-hexidina a 1% Excipiente(s): Álcool Cetoestearílico – 90 mg/g Óleo de amendoim – 100 mg/g Butil-hidroxitolueno (E321) – 0,5 mg/g Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 1,5 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,8 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3.FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.Indicações Terapêuticas O HIBITANE é um agente antibacteriano eficaz na prevenção e tratamento de infecções bacterianas da pele. Também é utilizado na desinfecção das mãos do pessoal hospitalar, actuando como uma barreira contra as infecções bacterianas. 4.2.Posologia e modo de administração Creme para aplicação tópica na pele. Aplicar o creme em camada fina na pele. Na desinfecção das mãos massajar usando uma quantidade suficiente de creme. 4.3.Contra-indicações APROVADO EM 26-10-2007 INFARMED O HIBITANE está contra-indicado em doentes que já apresentaram reacções de hipersensibilidade à cloro-hexidina (contudo, estas reacções são extremamente raras) ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. HIBITANE, creme, contém óleo de amendoim (ver secção 6.1. Lista dos excipientes). Este medicamento não deverá ser administrado a doentes alérgicos à soja ou ao amendoim. 4.4.Advertências e precauções especiais de utilização Apenas para aplicação tópica. Não aplicar creme nos olhos ou nos ouvidos. Evitar o contacto com o cérebro e meninges. HIBITANE contém: - álcool cetoestearílico que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). - butil-hidroxitolueno (E321) que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas. - para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें