देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01AA56
OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE 300 MG/ML FLUNIXIN MEGLUMINE 20 MG/ML
GRANTED
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
SOLUTION FOR INJECTION
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HEXASOL LA Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _Δραστικά συστατικά_ Oxytetracycline (as oxytetracycline dihydrate) 300 mg/ml Flunixin (as flunixin meglumine) 20 mg/ml _Έκδοχα_ Sodium Formaldehyde Sulphoxylate 4.0 mg/ml Για πλήρη λίστα των εκδόχων δες κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές σκούρο κεχριμπαρένιο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή 4.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία οξείων αναπνευστικών ασθενειών που οφείλονται σε ευαίσθητους στην οξυτετρακυκλίνη μικροοργανισμούς _Mannheimia _ _(Pasteurella) _ _haemolytica_ _ _και _Pasteurella multocida _όπου απαιτείται αντιφλεγμονώδης και αντιπυρετική δράση. Το Hexasol πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από δοκιμές ευαισθησίας των εμπλεκομένων απομονωμένων παθογόνων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η χρήση του αντενδείκνυται σε ζώα που πάσχουν από καρδιακές, ηπατικές ή νεφρικές ασθένειες όπου υπάρχει η πιθανότητα γαστρο-εντερικού έλκους ή αιμορραγίας ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία σε ένα από τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου. Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υποβολεμικά ή υποτασικά ζώα γιατί υ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें