HERCEPTIN SC Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-05-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Trastuzumab
थमां उपलब्ध:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01FD01
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRASTUZUMAB
डोज़:
600MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Trastuzumab 600MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154252003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-09-11
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE
PR
HERCEPTIN
® S.C.
trastuzumab injectable
Fiole à usage unique de 600 mg/5 ml
Solution stérile réservée à un usage sous-cutané
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
Date d’approbation initiale :
11 septembre 2018
Date de révision :
7 mai 2020
www.rochecanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 235649
HERCEPTIN
®
est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence.
© Copyright 1998-2020, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................80
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................81
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................85
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................87
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................88
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................88
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................89
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................89
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........
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