Heparina Leo 25000 U.I./5 ml Solução injetável

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Heparina sódica

थमां उपलब्ध:

Leo Pharma A/S

ए.टी.सी कोड:

B01AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium heparin

डोज़:

25000 U.I./5 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solução injetável

रचना:

Heparina sódica 5000 U.I./ml

प्रशासन का मार्ग:

Via intravenosaVia subcutânea

पैकेज में यूनिट:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 5 ml

वर्ग:

4.3.1.1 - Heparinas

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

heparin

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 8790311 CNPEM: 50075519 CHNM: 10029370 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1991-09-17

सूचना पत्रक

APROVADO EM
16-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Heparina LEO 25.000 U.I./5 ml solução injetável
Heparina sódica.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Heparina LEO e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Heparina LEO
3. Como utilizar Heparina LEO
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Heparina LEO
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Heparina LEO e para que é utilizada
A Heparina LEO atua como anticoagulante, impedindo a coagulação do
sangue.
A
Heparina
LEO
está
indicada
na
prevenção
e
tratamento
do
bloqueio
dos
vasos
sanguíneos por coágulos de sangue (trombose venosa e embolia
pulmonar); tratamento
do bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos de sangue em artérias
ou veias (enfarte de
miocárdio e embolia arterial); para prevenir a coagulação em
cirurgia arterial e cardíaca e
para a prevenção do bloqueio dos vasos cerebrais por coágulos de
sangue (trombose
cerebral). Pode também utilizar-se como anticoagulante nas
transfusões sanguíneas,
circulação extra corporal, processos de diálise e para fins
laboratoriais.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Heparina Leo
Não utilize Heparina LEO
-
se
tem
alergia
à
heparina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento
(indicados na secção 6.).
- se tem ou teve uma diminuição do número de plaquetas no sangue
(trombocitopenia
tipo II)

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
16-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Heparina LEO 25000 U.I./5 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 5000 U.I. de heparina sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido
álcool benzílico – 10 mg/ml
para-hidroxibenzoato de metilo – 1 mg/ml
para-hidroxibenzoato de propilo – 0.2 mg/ml
sódio – 6,5 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e citrato de
sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A heparina está indicada para a profilaxia e tratamento da trombose
venosa e da embolia
pulmonar; tratamento do enfarte de miocárdio e embolia arterial; para
prevenir a
coagulação em cirurgia arterial e cardíaca e para a prevenção da
trombose cerebral. Pode
também empregar-se como anticoagulante nas transfusões sanguíneas,
circulação
extracorporal, processos de diálise e para fins laboratoriais.
4.2
Posologia e modo de administração
A heparina administra-se por via intravenosa ou subcutânea. Devido à
alta incidência de
hematomas não se aconselha a injeção intramuscular. O aumento do
tempo de coagulação
manifesta-se logo a seguir à administração e dura 4 a 6 horas após
a injeção intravenosa e
cerca de 8 horas após a injeção subcutânea.
Hemodiálise:
Normalmente são necessárias 7.500 a 12.500 U.I. (sem conservantes)
por diálise.
APROVADO EM
16-12-2019
INFARMED
Administração intravenosa:
5.000 a 10.000 U.I. de 4 em 4 horas, quer por injeção quer por
perfusão contínua diluída
em cloreto de sódio ou dextrose. A dose deve ser ajustada, de acordo
com os resultados
dos testes de coagulação efetuados momentos antes de cada
administração. O tempo de
coagulação deve ser 2 a 3 vezes o valor determinado nas provas.
Administração subcutânea (dose terapêutica):
A administração subcutânea de 10.000 U.I. deve praticar-se 8 horas
depois de a