Hepa-Merz

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

ornitinaspartat

थमां उपलब्ध:

SALVEO DOO BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

A05BA..

INN (इंटरनेशनल नाम):

ornitinaspartat

डोज़:

5g/10mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

koncentrat za rastvor za infuziju

पैकेज में यूनिट:

koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10mL; ampula, 10x10mL

वर्ग:

Z

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

द्वारा बनाया गया:

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 0127452

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-24

सूचना पत्रक

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
HEPA-MERZ
®
, 5 G/ 10 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
ORNITINASPARTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepa-Merz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hepa-Merz
3.
Kako se primenjuje lek Hepa-Merz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepa-Merz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK HEPA-MERZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hepa-Merz, koncentrat za rastvor za infuziju, stimuliše
povećanje sinteze uree u jetri i na taj način
dovodi do neutralizacije amonijaka u organizmu. Osim toga, podstiče
neutralizaciju amonijaka i u drugim
tkivima, van jetre.
Lek Hepa-Merz, se koristi u terapiji poremećaja svesti koji su
rezultat oslabljene funkcije jetre (latentna i
manifestna hepatička encefalopatija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HEPA-MERZ
LEK HEPA-MERZ NE SMETE PRIMATI:

Ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
ornitinaspartat.

Ako imate oslabljenu funkciju bubrega (renalna insuficijencija), na
ovo može ukazati vrednost
kreatinina u serumu veća od 265 mikromola (3 mg/100 mL), što može
biti smernica tokom terapije
lekom Hepa-Merz.
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Ukoliko primate visoke doze leka Hepa-Merz, koncentrata za rastvor za
infuziju, Vaš lekar treba da
Vam kontroliše vrednost uree i kreatinina u serumu i urinu.

Ako je funkcij

उत्पाद विशेषताएं

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepa-Merz
®
, 5 g/10 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN: Ornitinaspartat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 10 mL sadrži 5 g ornitinaspartata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Latentna i manifestna hepatička encefalopatija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ukoliko nije drugačije indikovano, pacijentu se može primeniti do 4
ampule dnevno.
Kod početnog poremećaja svesti (prekoma) ili gubitka svesti (koma),
u toku 24 sata može se primeniti do 8
ampula, u zavisnosti od težine stanja.
Lek Hepa-Merz se primenjuje putem infuzije, na taj način što se,
neposredno pre primene infuzije, sadržaj
ampule doda infuzionom rastvoru.
Lek Hepa-Merz, koncentrat za rastvor za infuziju se može mešati sa
infuzionim rastvorima navedenim u
tački 6.
Međutim, lek Hepa-Merz
treba dodati infuzionom rastvoru isključivo neposredno pre primene.
Zbog venske podnošljivosti, ne treba rastvarati više od 6 ampula u
500 mL infuzionog rastvora.
Maksimalna brzina infuzije je 5g ornitinaspartata (odgovara sadržaju
1 ampule) na sat.
Lek Hepa-Merz, koncentrat za rastvor za infuziju se ne sme primeniti u
arteriju.
Iskustvo u primeni ovog leka kod dece je ograničeno (videti odeljak
4.4).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ornitinaspartat ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci.
Znatno oslabljena funkcija bubrega (renalna insuficijencija). Vrednost
kreatinina u serumu veća od 265
mikromola (3 mg/100 mL) može se koristiti kao parametar.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod primena visokih doza leka Hepa-Merz, koncentrat za rastvor za
infuziju, treba pažljivo pratiti vrednost
uree u urinu i serumu. Ako je funkcija jetre znatno oštećena,
potrebno je brzinu infuzije prilagoditi svakom
pacijentu individualno, kako bi se izbegli mučnina i povraćanje.