HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE;

थमां उपलब्ध:

HEMA B.V.

ए.टी.सी कोड:

R05CB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bromhexine

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

सूचना पत्रक

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabletten
RVG 104408
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110147
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMA HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG, TABLETTEN
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HEMA HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmi

उत्पाद विशेषताएं

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabletten
RVG 104408
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110147
REV. 7.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
8 mg broomhexinehydrochloride per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 80,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg zijn witte, ronde tabletten
met een breukstreep aan één
zijde en de inscriptie “8” aan de andere zijde. De tabletten
hebben een diameter van 7 mm.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (½-2 tabletten).
Kinderen van 5 tot 10 jaar
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (½-1 tablet).
HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij
kinderen jonger dan 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Kinderen jonger dan 2 jaar.
HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabletten
RVG 104408
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110147
REV. 7.1
APPROVED MEB
4.4
BIJ