Haloperidol Zdravlje

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

галоперидол

थमां उपलब्ध:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

ए.टी.सी कोड:

N05AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

haloperidol

डोज़:

10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

पैकेज में यूनिट:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1070801

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-08

सूचना पत्रक

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALOPERIDOL ACTAVIS, 2 MG, TABLETE
HALOPERIDOL ACTAVIS, 10 MG, TABLETE
HALOPERIDOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haloperidol Actavis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Actavis
3.
Kako se uzima lek Haloperidol Actavis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haloperidol Actavis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Haloperidol Actavis sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona
spada u grupu lekova koji se nazivaju
antipsihotici.
Lek Haloperidol Actavis se koristi kod odraslih pacijenata,
adolescenata i dece za bolesti koje utiču na način
razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske
poremećaje (kao što je shizofrenija ili
bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem.
Ove bolesti mogu da prouzrokuju:
-
da se osećate zbunjeno (delirijum),
-
da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije),
-
da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije),
-
da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja),
-
da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam,
impulsivnost ili hiperaktivnost,
-
da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno
ponašanje.
Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Actavis se koristi u terapiji
shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13
do 17 godina i za lečenje

उत्पाद विशेषताएं

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haloperidol Actavis, 2 mg, tablete
Haloperidol Actavis, 10 mg, tablete
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
tartrazin, yellow (E102).
Haloperidol Actavis 2 mg
laktoza, monohidrat: 80,81 mg
tartrazin, yellow (E102): 0,008 mg
Haloperidol Actavis 10 mg
laktoza, monohidrat: 143,65 mg
tartrazin, yellow (E102): 0,0147 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Haloperidol Actavis, tablete, 2 mg: okrugle, ravne tablete,
svetložute boje sa dve utisnute unakrsne podeone
linije na jednoj strani.
Haloperidol Actavis, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete,
svetložute boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli pacijenti uzrasta 18 godina i stariji
-
Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha.
-
Terapija umerenih do teških maničnih epizoda koje su u vezi sa
bipolarnim poremećajem tip I.
-
Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim
poremećajem ili manične epizode
bipolarnog poremećaja tip I.
-
Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa
umerenom do teškom
Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke
terapije nisu imale
uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima.
-
Terapija poremećaja koji uključuju tikove, kao što je Turetov
sindrom kod pacijenata sa teškim
oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke
terapije nisu imale uspeha.
Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi
lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent
ne podnosi.
2 od 18
Pedijatrijski pacijenti
Terapija:
-
shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada dru