HALOPERIDOL 2 mg/mL SOLUCION ORAL

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

HALOPERIDOL;

थमां उपलब्ध:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ए.टी.सी कोड:

N05AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

HALOPERIDOL;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION ORAL

रचना:

POR DOSIS

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

frasco de polietileno de alta densidad blanco x 15, y 20 ml, frasco de polietileno de mediana densidad blanco y ámbar x10, 15, 2

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica retenida

द्वारा बनाया गया:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

चिकित्सीय समूह:

Haloperidol

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 25 y 50 frascos goteros de Polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco por 10, 15 y 20 mL

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2025-10-20

उत्पाद विशेषताएं

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HALOPERIDOL 2 mg/mL Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene 2 mg de Haloperidol.
Excipiente con efecto conocido: Metilparabeno.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PACIENTES ADULTOS DE 18 AÑOS DE EDAD Y MAYORES:

Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.

Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a
terapias no
farmacológicas.

Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al
trastorno
bipolar I.

Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos
psicóticos o
episodios maníacos del trastorno bipolar I.

Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos
en pacientes con
demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no
responde a
tratamientos no farmacológicos y cuando hay riesgo de que el paciente
se dañe a sí
mismo o a otros.

Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles
de la Tourette,
en pacientes menores de 65 años gravemente afectados que no han
respondido a
los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de
otro tipo.

Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros
medicamentos
resultan ineficaces o no se toleran.
PACIENTES PEDIÁTRICOS:
Tratamiento de:

Esquizofrenia
en
adolescentes
de
13
a
17
años
cuando
otros
tratamientos
farmacológicos resultan ineficaces o no se toleran.

Agresividad intensa y persistente en niños y adolescentes de 6 a 17
años con autismo
o
trastornos
generalizados
del
desarrollo,
cuando
otros
tratamientos
resultan
ineficaces o no se toleran.

Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles
de la Tourette,
en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, que no
han
respondido a los tratamientos educacionales, psi