Haldol 5 mg/ml Injektionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

HALOPERIDOL

थमां उपलब्ध:

Essential Pharma Limited

ए.टी.सी कोड:

N05AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

HALOPERIDOL

पैकेज में यूनिट:

10 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Haloperidol

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1962-03-15

सूचना पत्रक

1
Hal5mgInj-PL-AT-1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALDOL 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Haldol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Haldol bei Ihnen angewendet wird?
3.
Wie ist Haldol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haldol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALDOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol.
Haldol enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe
der Antipsychotika gehört.
Haldol wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen
angewendet, die die Art des
Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören
psychische Probleme (wie z. B.
Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
•
Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
•
Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
•
Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv
oder hyperaktiv
•
Sie verhalten sich sehr aggressiv

उत्पाद विशेषताएं

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Hal5mgInj-SPC-AT-1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HALDOL 5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 5 mg Haloperidol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Fremdpartikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HALDOL Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur:
•
Schnellen Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im
Rahmen einer
psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren
Störung I, wenn eine orale
Therapie nicht geeignet ist.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn
andere Arzneimittel
unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht
geeignet ist.
•
Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis
hohem Risiko für
postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere
Arzneimittel unwirksam
oder unverträglich sind.
•
Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem
Erbrechen, wenn
andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die an das Ansprechen
des Patienten angepasst
werden muss, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln (siehe
Abschnitt 5.2).
Die Dosisempfehlungen für HALDOL Injektionslösung sind in Tabelle 1
aufgeführt.
2
Hal5mgInj-SPC-AT-1
TABELLE 1: DOSISEMPFEHLUNGEN VON HALOPERIDOL FÜR ERWACHSENE AB 18
JAHREN
SCHNELLE KONTROLLE AKUTER PSYCHOMOTORISCHER ERREGUNGSZUSTÄNDE IM
RAHMEN EINER
PSYCHOTISCHEN STÖRUNG ODER MANISCHER EPISODEN EINER BIPOLAREN
STÖRUNG I, WENN EINE ORALE
THERAPIE NICHT GEEIGNET IST
•
5 mg intramuskulär.
•
Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend
kontrolliert sind.
•
Bei den meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg/Tag a