देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Gabapentīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N03AX12
Gabapentinum
300 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas SA, Portugal; Farmalabor, Productos Farmaceuticos, SA, Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GRIMODIN 100 MG CIETĀS KAPSULAS GRIMODIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS GRIMODIN 400 MG CIETĀS KAPSULAS Gabapentinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Grimodin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Grimodin lietošanas 3. Kā lietot Grimodin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Grimodin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GRIMODIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Grimodin pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums) ārstēšanai. Grimodin aktīvā viela ir gabapentīns (_gabapentinum_). Grimodin lieto, lai ārstētu: - dažādas epilepsijas formas (krampju lēkmes, kas sākotnēji skar tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampju lēkmes izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums Grimodin, lai labāk ārstētu Jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt Jūsu stāvokli. Jums jālieto Grimodin papildus Jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Grimodin var lietot arī vienu pašu pieaugušo un bērnu vecāku par 12 gadiem ārstēšanai; - perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums). Perifēras neiropātiskas sāpes (kas galve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Grimodin 100 mg cietās kapsulas Grimodin 300 mg cietās kapsulas Grimodin 400 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (Gabapentinum) Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum) Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum) Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 100 mg cietā kapsula satur 14,25 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 300 mg cietā kapsula satur 42,75 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 400 mg cietā kapsula satur 57 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Grimodin 100 mg: Cietās kapsulas nr.3 ar zaļu vāciņu un dzeltenīgi-baltu krāsas korpusu , satur baltu līdz gandrīz baltu pulveri. Grimodin 300 mg: Cietās kapsulas nr.0 ar zaļu vāciņu un baltas krāsas korpusu, satur baltu līdz gandrīz baltu pulveri. Grimodin 400 mg: Cietās kapsulas nr.0 ar zaļu vāciņu un baltas krāsas korpusu, satur baltu līdz gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma parciālo epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas papildterapijai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parciālo epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas monoterapijai. Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana PT/H/0210/001-003/IA/023 SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019 Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma visu indikāciju gadījumā, uzsākot terapiju pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Norādījumus par dozēšanu bērniem līdz 12 gadu vecumam पूरा दस्तावेज़ पढ़ें