GRAZAX 75000 SQ-T ΔΙΣΚΙΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ, ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

ΕΞΑΓΩΓΗ ΜΕΤΑΛΛΙΚΩΝ ΧΩΡΩΝ (ΦΥΣΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ)

थमां उपलब्ध:

ALK-ABELLO A/S, DENMARK

ए.टी.सी कोड:

V01AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

GRASS POLLEN EXTRACT (PHLEUM PRATENSE)

डोज़:

75000 SQ-T

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ΔΙΣΚΙΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ, ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

रचना:

INEOF01868 - GRASS POLLEN EXTRACT (PHLEUM PRATENSE) - 75.000000 U

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΕΙΔ. ΕΚΠΑΙΔ. ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΣΕ ΑΛΛΕΡΓΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ. ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ Η Α` ΔΟΣΗ ΥΠΟ ΙΑΤΡΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

GRASS POLLEN

उत्पाद समीक्षा:

2802720201013 - 01 - BTx30 (BLIST) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802720201020 - 02 - BTx100 (BLIST) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802720201037 - 03 - BTx90 (BLIST) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

सूचना पत्रक

SE/H/0612/01/II/016
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GRAZAX 75 000 SQ-T ΔΙΣΚΊΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ, ΑΠΌ
ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Αλλεργιογονικό εκχύλισμα γύρης του
αγρωστώδους Φλέως ο _Λειμώνιος (Phleum
pratense _ -
Timothy)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε αυτό το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και αν τα
συμπτώματά
τους είναι τα ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή άν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Grazax και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Grazax
3. Πώς να πάρετε το Grazax
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Grazax
6. Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GRAZAX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Grazax
περιέχει ένα αλλ�

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRAZAX 75 000 SQ-T δισκίο λυοφιλοποιημένο, από
του στόματος.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τυποποιημένο αλλεργιογονικό
εκχύλισμα γύρης του αγρωστώδους Φλέως
ο Λειμώνιος _(Phleum pratense_
_-Timothy_) 75 000 SQ-T* ανά λυοφιλοποιημένο
δισκίο από του στόματος.
* [Μονάδες Τυποποιημένης Ποιότητας -
Δισκίο (SQ-T)]
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του
στόματος
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία
λυοφιλοποιημένα, από του στόματος τα
οποία φέρουν χαραγμένη
εικόνα στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία τροποποιούσα τη νόσο
(disease-modifying treatment), επαγόμενης από γύρη
των αγρωστωδών
ρινίτιδας και επιπεφυκίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά (5 ετών ή
μεγαλύτερα) με ανάλογα κλινικά
συμπτώματα
και διαγνωσμένους με θετική δερματική
δοκιμασία νυγμού ή/και προσδιορισμό
ειδικής IgE
για την
αντίστοιχη γύρη.
Τα παιδιά προς θεραπεία πρέπει να
επιλέγονται με προσοχή (βλ. παράγραφο
4.2).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και
παιδιά (5 ετών