GRANISETRON KABI 1 mg/ml oldatos injekció

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

granisetron

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ए.टी.सी कोड:

A04AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

granisetron

पैकेज में यूनिट:

5x1 ml 10x1 ml 5x3ml 10x3 ml

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 01 - I - TT - igen; 10 X 1 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 02 - I - TT - igen; 5 X 3 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 03 - I - TT - igen; 10 X 3 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 04 - I - TT - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-20

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GRANISETRON KABI 1 MG/ML, OLDATOS INJEKCIÓ
graniszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, a nővérhez vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a
nővért vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Granisetron Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Granisetron Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Granisetron Kabi-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANISETRON KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Granisetron Kabi egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Ez az úgynevezett
5-HT
3
-receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába
tartozik.
A Granisetron Kabi-t más típusú orvosi kezelések, úgy mint
daganatos betegségek kezelésére
alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia, illetve műtétek
következtében fellépő hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére használják.
Az oldatos injekció felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb
gyermekeknek javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A GRANISETRON KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GRANISETRON KABI-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra vagy a Granisetron
Kabi egyéb összetevőjére (lásd 6.
pont).
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy
gyógyszer�

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GRANISETRON KABI 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hatóanyag a graniszetron.
Az oldatos injekció 1 mg graniszetront tartalmaz milliliterenként
(hidroklorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Granisetron Kabi oldatos injekció felnőtteknek javallt az
alábbiak megelőzésére és kezelésére:

kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló akut hányinger és
hányás,

posztoperatív hányinger és hányás.
A Granisetron Kabi oldatos injekció a kemoterápiához és
sugárkezeléshez társuló késleltetett
hányinger és hányás megelőzésére javasolt.
A Granisetron Kabi oldatos injekció 2 éves vagy annál idősebb
gyermekeknek javasolt a
kemoterápiához társuló akut hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás_
_Megelőzés (akut és késleltetett hányinger)_
1-3 mg (10-40

g/kg) Granisetron Kabi oldatos injekciót lassú i.v. injekció
formájában vagy hígított
i.v. infúzióban, 5 perccel a kemoterápia elkezdése előtt. Az
oldatot milligrammonként 5 ml-re kell
hígítani.
_Kezelés (akut hányinger)_
1-3 mg (10-40

g/kg) Granisetron Kabi oldatos injekciót lassú i.v. injekció
formájában vagy hígított
i.v. infúzióban 5 perc alatt kell beadni. Az oldatot
milligrammonként 5 ml-re kell hígítani. Az oldatot
milligrammonként 5 ml-re kell hígítani. További fenntartó
Granisetron Kabi injekció adagok legalább
10 perces időközönként adhatók. A 24 óra alatt beadandó
maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-
ot.
OGYI/41719/2013
2
_Kombináció adrenokortikoszteroiddal _
A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás
adrenokortikoszteroid egyidejű
adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásáv