GLYPVILO 50MG Tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

17128 VILDAGLIPTIN

थमां उपलब्ध:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ए.टी.सी कोड:

A10BH02

INN (इंटरनेशनल नाम):

17128 VILDAGLIPTIN

डोज़:

50MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

VILDAGLIPTIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0173963 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173962 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173965 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173966 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173964 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173960 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173961 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2018-05-09

सूचना पत्रक

1
Sp. zn. sukls95011/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLYPVILO 50 MG TABLETY
vildagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glypvilo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glypvilo
užívat
3.
Jak se přípravek Glypvilo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glypvilo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLYPVILO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá
látka
přípravku
Glypvilo,
vildagliptin,
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
„perorální
antidiabetika“.
Přípravek Glypvilo je užíván k léčbě dospělých pacientů s
diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván
v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a
cvičením. To pomáhá udržovat hladinu
cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše přípravek Glypvilo
buď samotný, nebo společně s některými
léky ke kontrole (regulování) diabetu, které již užíváte, ale
které samotné nejsou dostatečně účinné
v kontrole diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek
inzulinu nebo pokud inzulin, který
tělo produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také
objevit, pokud organismus produkuje př

उत्पाद विशेषताएं

1
Sp. zn. sukls57728/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glypvilo 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, 8
mm v průměru, tloušťka 3,2–5,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vildagliptin je indikován jako přídatná léčba k dietě a
cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých
s diabetem mellitem typu 2:
-
jako monoterapie u pacientů, u kterých metformin není vhodný
kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
-
v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k
léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud
tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní kontrolu glykemie
(viz body 4.4, 4.5 a 5.1 pro údaje
dostupné k různým kombinacím
).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v
kombinaci s thiazolidindionem,
v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s
inzulinem (s metforminem
nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100
mg, podávaná jako jedna dávka 50
mg ráno a jedna dávka 50 mg večer.
Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se
doporučuje dávka vildagliptinu 50 mg,
podávaná jednou denně ráno. U této skupiny pacientů nebyla
dávka 100 mg vildagliptinu denně
účinnější než dávka 50 mg vildagliptinu podávána jednou
denně.
Pokud se přípravek užívá v kombinaci s derivátem sulfonylurey,
má být zvážena nižší dávka derivátu
sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
2
Pokud se dávka přípravku Glypvilo vynechá, má být užita,
jakmile si pacient vzpomene. Dvojitá dávka
nemá být ve stejný den užita.
Bezpečnost
a
účinnost
vildagliptinu
jako
trojité
perorální
léčby
v
kombinaci
s
metformin