GLUCOZA 200 mg/ml

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

GLUCOZA

थमां उपलब्ध:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

B05BA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

GLUCOSUM

डोज़:

200mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOL. PERF.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PR

द्वारा बनाया गया:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

उत्पाद समीक्षा:

11213/2018/02 Cutie cu 20 pungi din PVC plastifiat, cu 1 tub conector lateral x 500 ml sol. perf.; 11213/2018/01 Cutie cu 30 pungi din PVC plastifiat, cu 1 tub conector lateral x 250 ml sol. perf.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11213/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLUCOZĂ 200 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Glucoză 200 mg/ml soluţie perfuzabilă
şi pentru ce se administrează
2.
Înainte să vi se administreze Glucoză 200 mg/ml soluţie
perfuzabilă
3.
Cum se administrează Glucoză 200 mg/ml soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucoză 200 mg/ml soluţie perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ 200 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Glucoză 200 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează pentru
Aport caloric glucidic.
Prevenirea deshidratării extracelulare.
Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare
decât pierderea de clorură de sodiu sau
de alţi electroliţi.
Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree,
vărsături.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorie şi postoperatorie imediată.
Soluţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 50 mg/ml sunt
hiperosmotice şi sunt folosite, în
general, ca sursă de carbohidraţi.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
GLUCOZĂ 200 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NU VI SE VA ADMINISTRA GLUCO

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11213/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză 200 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoza 200 g sub formă de
glucoză monohidrat 220 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile în suspensie.
Conţinut energetic:
800 kcal/l
Osmolaritate teoretică
1110mOsml/l
pH : 3,5-6,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea deshidratării extracelulare.
Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare
decât pierderea de clorura de sodiu sau
de alţi electroliţi.
Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree,
vărsături.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie,
perioperatorii si postoperatorie imediată.
Soluţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 50 mg/ml sunt
hiperosmotice şi sunt folosite, în
general, ca sursă de carbohidraţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozajul se va ajusta în funcție de vârsta pacientului, greutatea
corporală şi severitatea stării clinice.
Doza de glucoză trebuie ajustată în funcţie de necesităţile
individuale.
_Adulţi:_
_Doza maximă zilnică _
30 ml/kg corp şi zi, corespunzând la 6 g glucoză pe kg corp şi zi.
Viteza de perfuzare
_ _
nu trebuie să depăşească 0,25 g glucoză pe kg şi oră.
Notă:
În cazul afectării metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu
postoperator, posttraumatic, în
hipoxie sau în prezenţa unei insuficienţe de organ, aportul de
glucoză nu trebuie să depășească 2 – 4 g
pe kg şi zi.
2
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_Copii (cu vârsta peste 6 ani): _
Doza maximă de glucoză pe zi la copii cu vârsta cuprinsă între 6
şi 10 ani: până la 10 g glucoză pe kg
şi zi.
_ _
Doza maximă de glucoză pe zi la copii cu