देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
B05BA03
Glucose monohydrate (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 110 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-05-06
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucose-Lösung 10 % BC und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % BC beachten? 3. Wie ist Glucose-Lösung 10 % BC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose-Lösung 10 % BC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Glucose-Lösung 10 % BC ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung. ANWENDUNGSGEBIETE o Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung o hypoglykämische Zustände o als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC BEACHTEN? GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN Seite 2 von 8 o wenn Sie allergisch gegen Glucose oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind o bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht o bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution) o bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (Azidose), insbesondere bei herabgesetzter Perfusion un पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN: Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 110,0 g (entsprechend 100,0 g wasserfreie Glucose) Theoretische Osmolarität: 555 mosm/l pH-Wert: 3,2 - 6,5 Titrationsazidität bis pH 7,4: < 0,4 mmol/l Energiegehalt: 1700 kJ/l ≙ 400 kcal/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose bis höchstens schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung • hypoglykämische Zustände • als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglukose, das Serumnatrium und andere Elektrolyte müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die Seite 2 von 11 gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie. Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei Infusionslösungen, deren Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach Infusion von Glucose-Lösung 10 % BC wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert. So entsteht ein Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten und erfolgt entsprechend dem individuellen Bedarf an Glucose und Flüssigkeit. _ERWACHSENE (RICHTWERTE) _ _Maximale Tagesdosis: _ Für Glucose-Lösung 10 % BC ergibt sich die maximale Tagesdosis aus der maximalen Flüssigkeitszufuhr. Eine Gesamtflüssigkeitszuf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें