Glucose 400 mg/ml B. Braun

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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सक्रिय संघटक:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ए.टी.सी कोड:

B05BA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 440 Gramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1997-08-19

सूचना पत्रक

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLUCOSE 400 MG/ML B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG
Glucosemonohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Glucose 400 mg/ml B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 400 mg/ml B. Braun
beachten?
3. Wie ist Glucose 400 mg/ml B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose 400 mg/ml B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSE 400 MG/ML B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose 400 mg/ml B. Braun ist eine Lösung, die Glucose enthält und
als Tropf in eine Vene (intravenöse
Infusion) zugeführt wird.
Dieses Arzneimittel wird Ihnen verabreicht, um Ihnen Kohlenhydrate
zuzuführen, wenn Sie nicht in der Lage
sind, ausreichend zu essen und zu trinken, insbesondere dann, wenn Sie
einen hohen Energiebedarf haben oder
nur eine begrenzte Menge an Flüssigkeit erhalten dürfen.
Es kann auch gegeben werden, um einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel
anzuheben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 400 MG/ML B. BRAUN
BEACHTEN?
SIE WERDEN GLUCOSE 400 MG/ML B. BRAUN NICHT ERHALTEN,
wenn Sie
●
einen zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglyk
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 400 mg/ml B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat
440,0 g
(entsprechend Glucose)
(400,0 g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche wässrige Lösung
Energiegehalt
FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.
6700 kJ/l
≙
FEHLER! TEXT-
MARKE NICHT DEFINIERT.
1600 kcal/l
Theoretische Osmolarität
2200 mOsm/l
Titrationsazidität (pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH-Wert
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
●
Kohlenhydratkomponente einer parenteralen Ernährung, insbesondere im
Rahmen eines hochkalo-
rischen Ernährungsregimes oder in Fällen, in denen eine
Flüssigkeitsrestriktion indiziert ist
●
Behandlung einer Hypoglykämie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Glucose- und
Flüssigkeitsbedarf.
_Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr _
Die maximale Tagesdosis beträgt 15 ml pro kg Körpergewicht und Tag,
entsprechend 6 g Glucose pro kg
Körpergewicht und Tag.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 0,62 ml pro kg
Körpergewicht und Stunde, entsprechend
0,25 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde.
Bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht entspricht dies einer
maximalen Infusionsgeschwindigkeit
von 43 ml pro Stunde. Die hierbei zugeführte Menge an Glucose
beträgt 17,5 g pro Stunde.
_Pädiatrische Population _
Die maximale Tagesdosis in g pro kg Körpergewicht bzw. ml Lösung pro
kg Körpergewicht und Tag
beträgt:
Frühgeborene:
18 g pro kg Körpergewicht
45 ml pro kg Körpergewicht
Reife Neugeborene:
15 g pro kg Körpergewicht
37,5 ml pro kg Körpergewicht
1. – 2. Lebensjahr:
15 g pro kg Körpergewicht
37,5 ml pro kg Körpergewicht
3. – 5. Lebensjahr:
12 g pro kg Körpergewicht
3
                                
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