GLETVAX 6

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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सक्रिय संघटक:

E.COLI K88AB ANTIGEN, E.COLI K88AC ANTIGEN, E.COLI K99 ANTIGEN, E.COLI 987P ANTIGEN, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYP B, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C TOXOID, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D TOXOID

थमां उपलब्ध:

Zoetis Ireland Limited

ए.टी.सी कोड:

QI09AB08

INN (इंटरनेशनल नाम):

E.COLI K88AB ANTIGEN, E.COLI K88AC ANTIGEN, E.COLI K99 ANTIGEN, E.COLI 987P ANTIGEN, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYP B, CLOSTRIDIUM

डोज़:

Unknown

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspension for Injection

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

LM-Licensed Merchant

चिकित्सीय समूह:

Porcine

चिकित्सीय क्षेत्र:

Escherichia vaccine + Clostridium vaccine

चिकित्सीय संकेत:

Immunological - Inactivated vaccine

प्राधिकरण का दर्जा:

Authorised

प्राधिकरण की तारीख:

2013-08-29

उत्पाद विशेषताएं

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
GLETVAX 6
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1.
*
Antibody titre obtained in the potency test in mice in accordance with Ph. Eur. 962
**
IU = International Unit
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (sows and gilts).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
A combined _E. coli _and _Cl. perfringens _Types B, C and D vaccine for pigs.
For the passive protection of piglets by the active immunisation of breeding sows and gilts, to reduce mortality and
clinical signs due to neonatal colibacillosis and enteritis.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Vaccinate only healthy animals.
ACTIVE SUBSTANCES
PER 5 ML DOSE
Cell-free pilus antigen of _E.coli _K88ab
14.6 log
2
antibody titre*
Cell-free pilus antigen of _E.coli _K88ac
15.5 log
2
antibody titre *
Cell-free pilus antigen of _E.coli _K99
12.2 log
2
antibody titre *
Cell-free pilus antigen of _E.coli _987p
13.1 log
2
antibody titre *
Purified toxoids of _Cl. Perfringens _Type B
and purified toxoids of Types C and D
Together contributing not less than 300 IU**
equivalents beta toxoid and not less than 200
IU** equivalents of epsilon toxoid.
ADJUVANT
Aluminium hydroxide
Less than 15 mg aluminium
PRESERVATIVE
Thiomersal
Less than 0.575 mg
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/08/2016_
_CRN 7022827_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS:
None.
4.
                                
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