Gleptoferron Labiana

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

gleptoferon

थमां उपलब्ध:

MARLO FARMA DOO

ए.टी.सी कोड:

QB03AC91

INN (इंटरनेशनल नाम):

gleptoferon

डोज़:

200mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za injekciju

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; boca, 1x200mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2020-10-28

सूचना पत्रक

BROJ REŠENJA: 323-01-00089-19-004 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON
LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00090-19-002 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON LABIANA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLEPTOFERRON LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
GLEPTOFERRON LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00089-19-004 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON
LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00090-19-002 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON LABIANA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o. Beograd
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Labiana Life Sciences S.A.
C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona,
Španija
2.
IME LEKA
GLEPTOFERRON LABIANA
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (prasad)
gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gvožđe (III)
200.0 mg
(u obliku gleptoferona 532.6 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE
:
natrijum-hlorid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje anemije prouzrokovane nedostatkom gvožđa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje:

kod životinja sa poznatom preosetljivošću na gleptoferon kompleks
ili na bilo koju pomoćnu
supstancu

kod životinjama sa oboljenjem jetre i/ili bubrega

kod prasadi za koje se sumnja da boluju od deficijencije vitamina E
i/ili selena
kod klinički bolesnih životinja, naročito kod onih sa dijarejom.
BROJ REŠENJA: 323-01-00089-19-004 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON
LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X

उत्पाद विशेषताएं

BROJ REŠENJA: 323-01-00089-19-004 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON
LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00090-19-002 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON LABIANA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLEPTOFERRON LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
GLEPTOFERRON LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00089-19-004 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON
LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00090-19-002 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON LABIANA,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
GLEPTOFERRON LABIANA
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (prasad)
gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gvožđe (III)
200.0 mg
(u obliku gleptoferona 532.6 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Blago viskozni, sterilni, koloidni, vodeni rastvor, tamno braon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad)
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje anemije prouzrokovane nedostatkom gvožđa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje:

kod životinja sa poznatom preosetljivošću na gleptoferon kompleks
ili na bilo koju pomoćnu
supstancu

kod životinjama sa oboljenjem jetre i/ili bubrega

kod prasadi za koje se sumnja da boluju od deficijencije vitamina E
i/ili selena

kod klinički bolesnih životinja, naročito kod onih sa dijarejom.
BROJ REŠENJA: 323-01-00089-19-004 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFERRON
LABIANA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00090-19-002 od 28.10.2020. za lek GLEPTOFE