देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
Glenmark Arzneimittel GmbH
N04BC05
pramipexole dihydrochloride monohydrate
0,7 mg
tabletter
Markedsført
2009-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GLEPARK 0,088 MG TABLETTER GLEPARK 0,18 MG TABLETTER GLEPARK 0,35 MG TABLETTER GLEPARK 0,7 MG TABLETTER pramipexol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Glepark til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Glepark 3. Sådan skal du tage Glepark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Glepark indeholder det aktive stof pramipexol og hører til en medicingruppe kendt som dopaminagonister, der stimulerer dopaminreceptorerne i hjernen. Stimuleringen af dopaminreceptorer udløser nerveimpulser i hjernen, der hjælper med at styre kroppens bevægelser. GLEPARK ANVENDES TIL: behandling af symptomerne på primær Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan tages alene eller i kombination med levodopa (en anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom). behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom (RLS). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLEPARK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE GLEPARK hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glepark (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Glepark. Fortæl det til din læge, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
16. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR GLEPARK, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glepark 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Glepark 0,088 mg tabletter indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat) Glepark 0,18 mg tabletter indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat) Glepark 0,35 mg tabletter indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat) Glepark 0,7 mg tabletter indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat) Bemærk: Dosering af pramipexol refererer i litteraturen til saltformen. Derfor udtrykkes doseringen både som pramipexolbase og pramipexolsalt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 0,088 mg: runde, hvide, flade facetterede tabletter med 'PX' indgraveret på den ene side og almindelig på den anden side 0,18 mg: ovale, hvide, flade facetterede uovertrukne tabletter med 'PX' og '1' indgraveret på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store dele. 0,35 mg: ovale, hvide, flade facetterede uovertrukne tabletter med 'PX' og '2' indgraveret på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store dele. 0,7 mg: ovale, hvide, flade facetterede uovertrukne tabletter med 'PX' og '3' indgraveret på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store dele. _42896_spc.doc_ _Side _ _1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Glepark tabletter er indikeret til behandling hos voksne af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa dvs. i hele sygdomsforløbet, ved sene stadier, når effekten af levodopa klinger af eller bliver ustadig, og der opstår svingninger i den terapeutiske effekt ("end of dose"- eller "on off"- svingninger). 4.2 DOSERIN पूरा दस्तावेज़ पढ़ें