Glavamin infusionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Glutaminsyre, Glycyl-L-Glutamin hydrate, Glycyltyrosindihydrat, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Valin

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi AB

ए.टी.सी कोड:

B05BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, Glutamic acid, Glycyl-L-Glutamine hydrate, Glycyltyrosindihydrat, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Valine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infusionsvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1996-03-15

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLAVAMIN INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Glavamin
3.
Sådan skal du bruge Glavamin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Glavamin er et produkt, der giver næring direkte i blodet, når du
ikke kan spise normalt, f.eks. efter en
operation eller efter sygdom. Det indeholder aminosyrer, som kroppen
skal bruge til at danne proteiner
(til at opbygge og reparere muskler, organer og andre dele af
kroppen).
Glavamin bruges typisk som del af en balanceret intravenøs diæt
sammen med fedtstoffer, kulhydrater,
salte og vitaminer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLAVAMIN
DU MÅ IKKE FÅ GLAVAMIN:
-
hvis du har en SJÆLDEN GENETISK SYGDOM, der gør, at kroppen IKKE ER
I STAND TIL AT NEDBRYDE
(METABOLISERE) AMINOSYRER (f.eks. phenylketonuri).
-
hvis du har nedsat LEVER- eller NYREFUNKTION.
-
hvis du lider af meget alvorlige problemer med BLODCIRKULATIONEN.
-
hvis du er i SHOCK-TILSTAND.
-
hvis du har METABOLISK ACIDOSE, der er en tilstand, hvor blodets
pH-værdi er lav.
-
hvis du lider af ILTMANGEL i din krop.
-
hvis du har en tilstand kendt som hyperhydrering, hvor du HAR FOR
MEGET VÆSKE i din krop.
-
hvis du har et LAVT NATRIUMNIVEAU i din krop (hyponatriæmi).
-
hvis du har et LAVT KALIUMNIVEAU i din krop (hypokaliæmi).
-
hvis du lider af et FORHØJET NIVEAU AF MÆLKESYRE i din krop
(hyperlactatæmi).
-
hvis du har �

उत्पाद विशेषताएं

16. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLAVAMIN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9420
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glavamin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:
Virksomme stoffer:
Mængde:
Alanin
16,00 g
Arginin
11,30 g
Asparaginsyre
3,40 g
Glutaminsyre
5,60 g
Glycyl-glutamin H
2
O
(correspond.til Glycin 10,27 g
correspond.til Glutamin 20,0 g)
30,27 g
Glycil-Tyrosin 2 H
2
O
(correspond. til Glycin 0,94 g
correspond til Tyrosin 2,28 g)
3,45 g
Histidin
6,80 g
Isoleucin
5,60 g
Leucin
7,90 g
Lysin-Acetat
(correspond. til Lysin 9,0 g)
12,70 g
Methionin
5,60 g
Phenylalanin
5,85 g
Prolin
6,80 g
Serin
4,50 g
Threonin
5,60 g
Tryptophan
1,90 g
Valin
7,30 g
_17849_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Aminosyrer/dipeptider
134 g/l
Kvælstof
22,4 g/l
Energi
2300 kj (540 kcal)/l
Densitet
1,0414 g/cm
3
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Teoretisk osmolaritet
1040 mosm/l
Teoretisk osmolalitet
1140 mosm/kg
Titreringssurhed til pH 7,4
pH
Ca. 60 mmol/l
ca. 5,8
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glavamin tilfører aminosyrer som del af parenteral ernæringsterapi,
når peroral eller enteral
ernæring ikke er mulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret, især
hos patienter med moderat til
alvorlig katabolisk status.
Ved parenteral ernæring bør aminosyreopløsninger altid
administreres sammen med passende
energitilførende infusionsvæsker.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er afhængig af aminosyrebehovet.
Normalt anbefales 1-2 g aminosyrer/dipeptider (svarende til 0,17-0,34
g N) pr. kg.
legemsvægt pr. dag. Dette svarer til 7-14 ml Glavamin pr. kg.
legemsvægt pr. dag eller til
500-1000 ml Glavamin/dag til en person, der vejer 70 kg.
Anbefalet infusionshastighed: 0,6-0,7 ml (svarende til 0,08-0,09 g
aminosyrer/dipeptider) pr.
kg. legemsvægt pr. time. Dette svarer til 500 ml over 10-12 timer
eller 1000 ml over 20-24
timer for en patient, der vejer 70 kg.
Dosis s