GIOTRIF TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-06-2019
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सक्रिय संघटक:
AFATINIB (AFATINIB DIMALEATE)
थमां उपलब्ध:
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
ए.टी.सी कोड:
L01EB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
AFATINIB
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
AFATINIB (AFATINIB DIMALEATE) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0154930001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-11-01
उत्पाद विशेषताएं
_Pr_
_GIOTRIF® Product Monograph _
_ Page 1 of 44 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
GIOTRIF
®
Afatinib Tablets
20, 30 and 40 mg afatinib (as afatinib dimaleate)
Protein Kinase Inhibitor
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
5180 South Service Road
Burlington, Ontario
L7L 5H4
www.boehringer-ingelheim.ca
Date of Revision:
June 6, 2019
Submission Control No: 225731
Giotrif
®
is a registered trademark and used under license from Boehringer
Ingelheim
International GmbH
BICL 0281-09
_Pr_
_GIOTRIF® Product Monograph _
_ Page 2 of 44 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................20
OVERDOSAGE
................................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................22
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................23
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................24
PART II : SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................
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