GIOTRIF Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-06-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Afatinib (Dimaléate d'Afatinib)
थमां उपलब्ध:
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
ए.टी.सी कोड:
L01EB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
AFATINIB
डोज़:
30MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Afatinib (Dimaléate d'Afatinib) 30MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
14/28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154930002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2013-11-01
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de _
_ Pr_
_GIOTRIF_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GIOTRIF
®
Comprimés d'afatinib
20, 30 et 40 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib)
Inhibiteur de tyrosine-kinase
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario
L7L 5H4
www.boehringer-ingelheim.ca
Date de révision :
6 juin 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 225731
Giotrif
®
est une marque déposée utilisée sous licence de Boehringer
Ingelheim International
GmbH
BICL 0281-09
_Monographie de _
_ Pr_
_GIOTRIF_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
...........................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................24
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQ
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