GINNA

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

NITRATO DE FENTICONAZOL

थमां उपलब्ध:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ए.टी.सी कोड:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (इंटरनेशनल नाम):

NITRATE FENTICONAZOL

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

उत्पाद समीक्षा:

0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC - 1004310720018 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2013-01-28

सूचना पत्रक

01_Bula_Ginna_VP_V05
Ginna
(nitrato de fenticonazol)
Bula para paciente
Creme vaginal
0,02 g/g
01_Bula_Ginna_VP_V05
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ginna
(nitrato de fenticonazol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Creme vaginal
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal, 0,02 g/g. Embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7
aplicadores descartáveis de 5 g cada.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 g de creme vaginal contém:
nitrato de fenticonazol
.................................................................... 2
g*
excipientes** q.s.p.
......................................................................
100 g
*Equivalente a 1,757 g de fenticonazol
**Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, metilparabeno,
propilparabeno, álcool cetoestearílico, polissorbato 60,
miristato de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool
oleílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ginna (nitrato de fenticonazol) é indicado para o tratamento de
infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por
fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ginna (nitrato de fenticonazol) é um antimicótico que combate um
grande número de fungos. Também tem atividade
antibacteriana em certos tipos de bactérias.
O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da
aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no
tecido vaginal atingem níveis significativos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Ginna (nitrato de fenticonazol) caso já tenha
tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros
componentes do produto. É recomendado não utilizar o produto durante
o período menstrual.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar Ginna (nitrato de fenticonazol) apenas com os
aplicadores que acompanham o produto, para administraç

उत्पाद विशेषताएं

GINNA
(NITRATO DE FENTICONAZOL)
Bula para profissional da saúde
Creme vaginal
0,02 g/g
Ginna (nitrato de fenticonazol)_creme_vag_VPS_V06
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GINNA
(nitrato de fenticonazol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
CREME VAGINAL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal, 0,02 g/g. Embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7
aplicadores descartáveis de 5 g cada.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 g de creme vaginal contém:
nitrato de fenticonazol
................................................................................................................................................................
2 g*
excipientes** q.s.p.
.................................................................................................................................................................
100 g
*Equivalente a 1,757 g de fenticonazol
**Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, metilparabeno,
propilparabeno, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, miristato
de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool oleílico
e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ginna (nitrato de fenticonazol) é indicado para o tratamento de
candidíase da mucosa vaginal (vulvovaginite, vaginite e leucorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo prospectivo não comparativo foi realizado para avaliar a
eficácia e tolerabilidade do fenticonazol no tratamento da
vulvovaginite
por
_Candida albicans_
. Nesse estudo 46 mulheres entre 19 e 60 anos com diagnóstico
clínico e micológico de candidíase foram
submetidas ao tratamento com fenticonazol creme vaginal a 2% na dose
de 5 g/dia por 7 noites consecutivas. A eficácia foi avaliada
clínica e micologicamente, após 10 a 14 dias do tratamento (visita
1) e após 30 a 44 dias (visita houve redução estatisticamente
significativa da intensidade dos sinais e sintomas: ardor, leucorreia,
prurido, hiperemia, edema, descamação do epitélio; assim como
também