GEODON 80MG CAPSULE,HARD

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

थमां उपलब्ध:

VIATRIS HELLAS LTD (0000012378) 253-255 MESOGHION AVENUE, N. PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ए.टी.सी कोड:

N05AE04

INN (इंटरनेशनल नाम):

ZIPRASIDONE

डोज़:

80MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPSULE,HARD

रचना:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000001839) 90,6MG

प्रशासन का मार्ग:

ORAL USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Εθνική Διαδικασία

चिकित्सीय क्षेत्र:

ZIPRASIDONE

उत्पाद समीक्षा:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 CAPS IN BLISTER(S) (220028401) 56 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GEODON
20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ζιπραζιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι τα καψάκια Geodon και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
καψάκια Geodon
3.
Πώς να πάρετε τα καψάκια Geodon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα καψάκια Geodon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

उत्पाद विशेषताएं

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Geodon 20 mg καψάκια, σκληρά
Geodon 40 mg καψάκια, σκληρά
Geodon 60 mg καψάκια, σκληρά
Geodon 80 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοϋδρική υδροχλωρική ζιπραζιδόνη
ισοδύναμη με 20 mg, 40 mg,
60 mg ή 80 mg ζιπραζιδόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 66,1 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 87,83 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 60 mg περιέχει 131,74 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 175,65 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
20 mg – Νο.4, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 20
40 mg – No.4, μπλε καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 40
60 mg – No.3, άσπρα καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 60
80 mg – Νο.2, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 80
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας στους
ενήλικες.
Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία των μανια�