देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gentamicin
B. Braun Melsungen AG
J01GB03
gentamicin
Raztopina za infundiranje
gentamicin 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 10 plastenkami z 80 ml raztopine
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
gentamicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-06-13
JAZMP_IA/007/G-3.3.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE gentamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml 3. Kako boste prejeli zdravilo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gentamicin B. Braun 1 mg/ml ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML ALI GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antibiotiki. To pomeni, da se zdravilo uporablja za zdravljenje hudih okužb z bakterijami, ki jih lahko zdravilna učinkovina gentamicin ubije. Za vsa spodaj našteta zdravljenja, razen pri zapletenih okužbah ledvic, sečevodov in mehurja, se mora zdravilo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje uporabljati le v kombinaciji z drugimi antibiotiki. Zdravilo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml ali Gentamicin B. Braun 3 mg/ml lahko prejmete za zdravljenje naslednjih bolezni: – zapletene in ponavljajoče se okužbe ledvic, sečevodov in mehurja; – okužbe pljuč in dihalnih poti, ki se pojavijo pri bolnikih, zdravljenih v bolnišnici; _ _ – okužbe v trebuhu, vključno z vnetjem trebušne mrene; – okužbe k पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
JAZMP_IA/007/G-3.3.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mg/ml raztopina za infundiranje: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje gentamicinijev sulfat, ki ustreza 1 mg gentamicina. 1 plastenka po 80 ml vsebuje 80 mg gentamicina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 283 mg (12 mmol) natrija (v obliki klorida) na 80 ml plastenko. 3 mg/ml raztopina za infundiranje: En ml raztopine za infundiranje vsebuje gentamicinijev sulfat, ki ustreza 3 mg gentamicina. 1 plastenka po 80 ml vsebuje 240 mg gentamicina. 1 plastenka po 120 ml vsebuje 360 mg gentamicina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 283 mg (12 mmol) natrija (v obliki klorida) na 80 ml plastenko. 425 mg (18 mmol) natrija (v obliki klorida) na 120 ml plastenko. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, brezbarvna vodna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje hudih okužb z bakterijami, ki so občutljive za gentamicin, kadar manj toksične protimikrobne učinkovine niso učinkovite. Zdravili Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje in Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje se lahko za vse okužbe, razen zapletenih okužb sečil, uporabljata le v kombinaciji z drugimi ustreznimi antibiotiki (pretežno skupaj z beta-laktamskimi antibiotiki ali z antibiotiki, učinkovitimi proti anaerobnim bakterijam). Pod temi pogoji se zdravili Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje in Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje lahko uporabljata za: – zapletene in ponavljajoče se okužbe sečil – bolnišnične okužbe spodnjih dihalnih poti, vključno s hudo pljučnico – intraabdominalne okužbe, vključno s peritonitisom – okužbe kože in mehkih tkiv, vključno s hudimi opeklinami – septikemijo, vključno z bakteriemijo – zdravljenje bakterijskega en पूरा दस्तावेज़ पढ़ें