Gemfilipid 450

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Gemfibrozil

थमां उपलब्ध:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (इंटरनेशनल नाम):

gemfibrozil

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Gemfibrozil (21894) 450 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1995-08-31

उत्पाद विशेषताएं

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_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gemfilipid 450
Gemfilipid 600
2 .
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gemfibrozil
_Gemfilipid 450 _
1 Filmtablette enthält 450 mg Gemfibrozil.
_Gemfilipid 600 _
1 Filmtablette enthält 600 mg Gemfibrozil.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gemfilipid ist indiziert als Zusatz zu diätetischen Maßnahmen und
einer anderen nicht
pharmakologischen Behandlung (z. B. Sport, Gewichtsreduzierung) bei
folgenden Erkrankungen:

DYSLIPIDÄMIE
Durch Hypertriglyceridämie und/oder niedriges HDL-Cholesterin
charakterisierte gemischte
Dyslipidämie. Primäre Hypercholesterinämie insbesondere wenn ein
Statin nicht geeignet ist
bzw. nicht vertragen wird.

PRIMÄRE PROPHYLAXE
Verringerung der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit
erhöhtem nicht-HDL-
Cholesterin und hohem Risiko eines ersten kardiovaskulären
Ereignisses, insbesondere wenn
ein Statin nicht geeignet ist oder nicht vertragen wird (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der Gabe von Gemfibrozil müssen andere medizinische Probleme wie
eine
Schilddrüsenunterfunktion und Diabetes mellitus bestmöglich unter
Kontrolle gebracht werden. Die
Patienten sollten auf eine fettarme Standarddiät gesetzt werden, die
während der Behandlung
fortgeführt wird.
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Erwachsene
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 900 mg und 1200 mg täglich.
Auswirkungen auf die Morbidität sind lediglich bei der Dosierung 1200
mg täglich dokumentiert.
_Gemfilipid 450 _
Die 900-mg-Dosis wird als Einmaldosis (2 Filmtabletten Gemfilipid 450
zu je 450 mg Gemfibrozil)
eine halbe Stunde vor dem Abendessen eingenommen.
_Gemfilipid 600 _
Die 1200-mg-Dosis wird zweimal täglich zu je 600 mg eingenommen, eine
halbe Stunde vor dem
Frühstück und eine halbe Stunde vor dem Abendessen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Wie bei Erwachsenen.
Kinder un