Geepenil vet 24 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Benzylpenicillin sodium

थमां उपलब्ध:

ORION CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

QJ01CE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Benzylpenicillin sodium

डोज़:

24 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 24.0 g + 64 ml (VNR-numero: 011718), 10 x (24.0 g + 64 ml) (VNR-numero: 011858)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 24.0 g + 64 ml Resepti: 10 x (24.0 g + 64 ml)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bentsyylipenisilliini

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

1998-04-22

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE
GEEPENIL VET 24 G INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Geepenil vet 24 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
bentsyylipenisilliininatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 24 g (40 milj. IU)
bentsyylipenisilliininatriumia.
APUAINE: Yksi liuotinpullo sisältää 64 ml injektionesteisiin
käytettävää vettä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot
naudalla, sialla ja hevosella.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Allergisia yliherkkyysreaktioita (nokkosihottumaa, kuumetta ja
turvotusta), anafylaktisia reaktioita ja
ruuansulatuskanavan häiriöitä saattaa esiintyä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta: 2–3 ml/100 kg (6–9 mg/kg) 2 kertaa päivässä vähintään
3 päivän ajan.
Sika: 0,2 ml/10 kg (6 mg/kg) 2 kertaa päivässä vähintään 3
päivän ajan.
Hevonen: 3,2–6,4 ml/100 kg (9,5–19 mg/kg) 2 kertaa päivässä
vähintään 4 päivän ajan.
Nauta: Lihakseen (i.m.) tai hitaasti laskimoon (i.v.).
Sika: Lihakseen (i.m.).
Hevonen: Hitaasti laskimoon (i.v.).
9.
ANNOSTUSOHJEET
Käyttövalmiin injektionesteen valmistamiseksi lisää koko steriilin
veden määrä (64 ml) kuiva-
ainepulloon siirtoneulan avulla. Ravista hyvin. Injektionestettä
saadaan 80 ml ja sen vahvuus on
300 mg/ml.
Pakkaus sisältää sii

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Geepenil vet 24 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 24 g (40 milj. IU)
bentsyylipenisilliininatriumia
APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Injektiokuiva-aine: valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe.
Liuotin: kirkas väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot
naudalla, sialla ja hevosella.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta ei saa antaa hevoselle injektiona lihakseen
paikallisärsytyksen takia.
Eläinlääkevalmisteen käytön tulisi perustua
kohdepatogeenin/kohdepatogeenien tunnistukseen ja
herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on
perustuttava epidemiologiseen tietoon
ja tietoon kohdebakteerien herkkyydestä tilan tasolla tai
paikallisella/alueellisella tasolla. Viralliset,
kansalliset ja alueelliset antimikrobihoitoa koskevat ohjeet on
otettava huomioon tätä
eläinlääkevalmistetta käytettäessä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Beetalaktaamit (penisilliinit, kefalosporiinit) voivat aiheuttaa
yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna,
hengitettynä, syötynä tai ihokontaktissa. Yliherkkyys
penisilliineille voi aiheuttaa ristireaktioita
kefalosporiineille ja päinvastoin. Näiden aineiden aiheuttamat
allergiset reaktiot voivat joskus olla
vakavia.
Älä käsittele valmistetta, jos tiedät herkistyneesi
beetalaktaameille tai jos sinua on neuvottu olemaan
käsittelemättä tällaisia valmisteita.
Käsittele valmistetta hyvin varova