GASTROGEL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Sucralfato

थमां उपलब्ध:

GIULIANI SPA

ए.टी.सी कोड:

A02BX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sucralfate

पैकेज में यूनिट:

"1 G/5 ML GEL ORALE"30 BUSTINE 5 ML; "2G/10ML GEL ORALE" 30 BUSTINE 10 ML

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Sucralfato

उत्पाद समीक्षा:

027819010 - 1 G/5 ML GEL ORALE30 BUSTINE 5 ML - Revocato; 027819022 - 2G/10ML GEL ORALE 30 BUSTINE 10 ML - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GASTROGEL
 1 G/10 ML GEL ORALE
ATC: A02BX02
SUCRALFATO GEL
C
OMPOSIZIONE
Ogni bustina da 5 ml contiene:
Principio attivo:
Sucralfato gel, pari a sucralfato : 1 g
Eccipienti:
Sorbitolo al 70%, Sodio benzoato, Metil-p-idrossibenzoato sodico,
Propil-p-idrossibenzoato
sodico, Aspartame, Aroma anice-liquirizia-menta, Acqua depurata.
F
ORMA
FARMACEUTICA
E
CONFEZIONE
Gel orale. Astuccio da 30 bustine da 5 ml.
C
ATEGORIA
FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica.
T
ITOLARE
A
.
I
.
C
.
GIULIANI S.p.A., via Palagi n 2, Milano.
CONCESSIONARIO ESCLUSIVO PER LA VENDITA IN ITALIA:
RECORDATI S.p.A., via M. Civitali, 1 – 20148 Milano
O
FFICINA
DI
PRODUZIONE
LISAPHARMA S.p.A., via Licinio 11, Erba (Como)
BK GIULINI CHEMIE GmbH, 67065 Ludwigshafen/Rhein (Germania)
O
FFICINE
DI
CONFEZIONAMENTO
ZETA FARMACEUTICI S.
P
.A.,
VIA G
ALVANI 10, S
ANDRIGO (VI)
IVERS LEE ITALIA S.
P
.A., C.
SO
DELLA V
ITTORIA 1533, 21042 C
ARONNO P
ERTUSELLA (VA)
LAMP SAN PROSPERO S.
P
.A.,
VIA
DELLA P
ACE 25/
A 41030 S. P
ROSPERO
S
/S (MO)
S.I.I.T. S.
R
.
L
.,
VIA A
RIOSTO 50/60, T
REZZANO
S
/N
AVIGLIO (MI)
C
ONTROLLATO
DA
ZETA FARMACEUTICI S.
P
.A.,
VIA G
ALVANI 10, S
ANDRIGO (VI).
COSMO S.
P
.A.,
VIA C. C
OLOMBO 1, L
AINATE (MI)
LAMP SAN PROSPERO S.
P
.A, V
IA
DELLA P
ACE 25/A, S
AN P
ROSPERO
S
/S (MO)
LISAPHARMA S.
P
.A.,
VIA L
ICINIO 11, E
RBA (C
OMO
).
S.I.I.T. S.
R
.
L
.,
VIA A
RIOSTO 50/60, T
REZZANO
S
/N
AVIGLIO (MI)
I
NDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche; gastropatie da
FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
C
ONTROINDICAZI

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
GASTROGEL 1 G/5 ML DI GEL ORALE
SUCRALFATO GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina da 5 ml contiene:
Principio attivo
Sucralfato gel pari a
Sucralfato
1,0000 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche;
gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da
reflusso.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La particolare forma in gel del prodotto, per le sue caratteristiche
di prolungata bio-
adesività, assicura un effetto clinico protratto e consente
normalmente di somministrare
il preparato due volte al giorno.
La posologia media è di 1 bustina da 1 g di Sucralfato, a seconda del
giudizio del
Medico, 2 volte al giorno per via orale, a stomaco vuoto, 1 ora prima
dei pasti, oppure
al mattino ed alla sera prima di coricarsi.
Per i trattamenti di mantenimento, la posologia giornaliera viene
ridotta alla metà,
mantenendo invariata la dose singola e dimezzando il numero delle
assunzioni (ad
esempio, 1 bustina, una volta al giorno, preferibilmente la sera).
Si assume il prodotto tal quale e ogni assunzione potrà essere
eventualmente seguita da
un sorso d’acqua o di altro liquido.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre
sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Il prodotto contiene Sorbitolo è quindi controindicato
nell’intolleranza ereditaria al
Fruttosio.
Il medicinale contiene Aspartame, fonte di fenilalanina, ed è
pertanto controindicato nei
soggetti affetti da fenilchetonuria. Il Sucralfato è controindicato
nei pazienti in
trattamento con tetracicline (vedi anche “Interazioni”).
000051_027819_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati