Gastrobim vet 370 mg/g Oral pasta

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

omeprazol

थमां उपलब्ध:

Bimeda Animal Health Limited

ए.टी.सी कोड:

QA02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

omeprazole

डोज़:

370 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oral pasta

रचना:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; omeprazol 370 mg Aktiv substans; sesamolja, raffinerad Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय समूह:

Häst

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Förfyllda orala doseringssprutor, 14 x 6,16 gram; Förfyllda orala doseringssprutor, 7 x 6,16 gram; Förfylld oral doseringsspruta, 1 x 6,16 gram; Förfyllda orala doseringssprutor, 72 x 6,16 gram

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2021-07-19

सूचना पत्रक

Sida 1 av 4
BIPACKSEDEL:
GASTROBIM VET 370 MG/G ORAL PASTA FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Bimeda Animal Health Limited, Unit 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Dublin 24, Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Gastrobim vet 370 mg/g oral pasta för häst
omeprazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Omeprazol
370 mg
HJÄLPÄMNEN:
Gul järnoxid (E 172)
4 mg
Kaliumsorbat (E 202)
3 mg
Butylhydroxitoluen (E 321)
0,5 mg
Slät, homogen gulbrun pasta.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling och förebyggande av magsår hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte läkemedlet för djur under 4 veckors ålder eller som
väger mindre än 70 kg.
6.
BIVERKNINGAR
Inga behandlingsrelaterade kliniska biverkningar är kända, men
överkänslighetsreaktioner kan inte
uteslutas. Om överkänslighetsreaktioner uppstår ska behandlingen
därför avbrytas utan dröjsmål.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Sida 2 av 4
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Behandling av magsår: 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt, vilket
motsvarar 1 dosmarkering av sprutan
per 100 kg kroppsvikt, en gång per dag i 28 dagar i följd.
För att minska risken för recidiverande magsår under behandlingen
ska den omedelbart åtföljas av en
dosregim på 1 mg omepr

उत्पाद विशेषताएं

Sida 1 av 5
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Gastrobim vet 370 mg/g oral pasta för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Omeprazol
370 mg
HJÄLPÄMNEN:
Gul järnoxid (E 172)
4 mg
Kaliumsorbat (E 202)
3 mg
Butylhydroxitoluen (E 321)
0,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Slät, homogen gulbrun pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling och förebyggande av magsår hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Använd inte läkemedlet för djur under 4 veckors ålder eller som
väger mindre än 70 kg.
Stress (inklusive hård träning och tävling), utfodring, skötsel
och djurhållning i övrigt harförknippats
med uppkomsten av magsår hos häst. Genom att modifiera sättet att
sköta djuren kan man minska de
Sida 2 av 5
ulcerogena faktorerna. Minskad stress, täta utfodringsintervall,
ökat intag av grovfoder och tillgång till
bete bör eftersträvas för att minska risken för magsår hos häst.
Veterinären ska överväga behovet av relevanta diagnostiska tester
innan läkemedlet insätts.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Eftersom denna produkt kan orsaka irritation och överkänslighet bör
direktkontakt med hud och ögon
undvikas. Använd engångshandskar sam ät och drick inte vid
hantering och administrering av
produkten. Tvätta händer och exponerad hud efter användning. Lägg
tillbaka sprutan i
originalkartongen och förvara den utom syn- och räckhåll för barn.
Vid kontakt med ögonen, skölj genast med rent rinnande vatten och
kontakta läkare visa bipacksedeln
eller etiketten för läkaren om s