GAMALATE B (6) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

G-AMINOBUTIRICO ACIDO; GLUTAMATO MAGNESIO HIDROBROMURO; G-AMINO-B-HIDROXIBUTIRICO ACIDO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ए.टी.सी कोड:

N06BX

INN (इंटरनेशनल नाम):

G-AMINOBUTIRICO ACIDO; GLUTAMATO MAGNESIO HYDROBROMIDE; G-AMINO-B-HIDROXIBUTIRICO ACIDO; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

75 mg/75 mg/37 mg/37 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

रचना:

G-AMINOBUTIRICO ACIDO 75 mg; GLUTAMATO MAGNESIO HIDROBROMURO 75 mg; G-AMINO-B-HIDROXIBUTIRICO ACIDO 37 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 37 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Otros psicoestimulantes y nootrópicos

उत्पाद समीक्षा:

GAMALATE B (6) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Autorizado 01/03/1965 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1965-03-01

सूचना पत्रक

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GAMALATE B
6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
BGM/GABA/GABOB/Hidrocloruro de piridoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es GAMALATE B
6
comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar GAMALATE B
6
comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar GAMALATE B
6
comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GAMALATE B
6
comprimidos recubiertos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GAMALATE B
6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GAMALATE B
6
comprimidos recubiertos pertenece al grupo de fármacos denominados
psicoestimulantes
y nootrópicos.
GAMALATE B6 comprimidos recubiertos está indicado en:
Tratamiento complementario de pacientes con trastornos cognitivos
leve-moderados, que cursan con
problemas de aprendizaje por dificultades de atención y memoria, y
con problemas de conducta, como
hiperactividad o irritabilidad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GAMALATE B
6 SOLUCIÓN
_ _
NO TOME GAMALATE B
6
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si usted padece Parkinson y sigue tratamiento con Levodopa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
GAMALATE B
6
.
La piridoxina tiene un potencial riesgo de fotosensibilidad, que se
manifiesta en la piel

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
GAMALATE B
6
comprimidos recubiertos
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
- Bromhidrato del

-amino glutamato de magnesio (BGM) .. 75 mg
- Acido-

-aminobutírico (GABA) ........................................... 75
mg
- Acido-

-amino β-hidroxibutírico (GABOB) ........................ 37 mg
- Hidrocloruro de Piridoxina
................................................... 37 mg
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene aproximadamente 162 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos, redondos de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
coadyuvante
de
pacientes
con
trastornos
cognitivos
leve-moderados,
que
cursan
con
problemas de aprendizaje por dificultades de atención y memoria, y
con problemas de conducta, como
hiperactividad o irritabilidad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 6 años: _
La dosis recomendada es 2 comprimidos cada 8 horas.
Esta dosis puede modificarse a criterio facultativo. No deben
superarse la dosis de 6 comprimidos al día.
_Población pediátrica _
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La seguridad y eficacia en niños menores de 6 años no ha sido
establecida. Gamalate no debe administrarse
a niños menores de 6 años.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Puede administrarse
antes o después de las principales
comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes tratados con levodopa (ver sección 4.5).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La piridoxina tiene un potencial riesgo de fotosensibilidad, que se
manifiesta en la piel como erupción,
ampollas y vesículas.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con diabetes,
intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción