Gallimune SE + ST
देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-07-2012
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Vacina contra a Salmonela
थमां उपलब्ध:
Merial Portuguesa
ए.टी.सी कोड:
QI01AB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
A vaccine against Salmonella
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Emulsão injetável
प्रशासन का मार्ग:
Via intramuscular
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
चिकित्सीय समूह:
Aves de Exploração
चिकित्सीय क्षेत्र:
Salmonella
उत्पाद समीक्षा:
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 300 ml (1000 doses) 775/07DIVPT Revogado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 300 ml (1000 doses cada frasco) 775/07DIVPT Revogado Não
उत्पाद विशेषताएं
DIREÇÃO GERAL DE VETERINÁRIA – DSMPUV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 13 DE JULHO DE 2012
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Gallimune Se+St emulsão injetável água em óleo.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 0,3 ml de vacina contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
_Salmonella enteritidis_ PT4, inativada, no mínimo
171 U. TSA
_Salmonella typhimurium_ DT 104, inativada, no mínimo
149 U.TSA
ADJUVANTE(S):
Óleo de parafina q.b.p.
0,3 ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal, no máximo
30 µg
As concentrações são expressas pelo título de anticorpos, obtido
durante o teste de potência. Uma
unidade (U) corresponde a um título de anticorpo de 1.
TSA: teste de seroaglutinação lenta.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável (água em óleo).
Emulsão branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Galinhas (frangas poedeiras).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de frangas poedeiras, para:
-
reduzir a disseminação de _Salmonella enteritidis _no ovário, como
demonstrado 4 dias após contra--
prova.
A imunização foi testada 25 semanas após vacinação, e foi
demonstrado que persiste até às 58
semanas de idade.
-
reduzir a disseminação de _Salmonella enteritidis_ e _Salmonella
typhimurium_ no trato intestinal.
A imunização foi testada 4 semanas após vacinação, e foi
demonstrado que persiste até às 52 semanas
de idade para a _Salmonella enteritidis _e 61 semanas de idade para a
_Salmonella typhimurium_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Ver secção 4.7. (Utilização durante a postura de ovos).
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA
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