देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
galantamin
Teva Pharma B.V.
N06DA04
galantamin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
galantamin 24 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
galantamin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-17
GALANTAMIN TEVA 8, 12 IN 24 MG KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM 1 JAZMP-IB/014 – 23.10.2013 NAVODILO ZA UPORABO GALANTAMIN TEVA 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM GALANTAMIN TEVA 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM GALANTAMIN TEVA 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM galantamin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Galantamin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galantamin Teva 3. Kako jemati zdravilo Galantamin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Galantamin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GALANTAMIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Galantamin Teva je zdravilo za zdravljenje demence, ki se uporablja za zdravljenje simptomov blage do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa – bolezni, ki spremeni delovanje možganov. Med simptomi Alzheimerjeve bolezni so vedno hujša izguba spomina, zmedenost in vedenjske spremembe. Posledično je bolniku vedno težje opravljati običajne dnevne dejavnosti. Ti simptomi so verjetno posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki je odgovorna za prenos sporočil med možganskimi celicami. Zdravilo Galantamin Teva poveča količino acetilholina v možganih in tako izboljša simptome bolezni. Kapsule so izdelane v obliki, ki omogoča podaljšano sproščanje. To pomeni, da se zdravilo iz njih sprošča počasneje. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšaj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
GALANTAMIN TEVA 8, 16 IN 24 KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM JAZMP-IB/014 – 23.10.2013 1 _ _ 1. IME ZDRAVILA Galantamin Teva 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Galantamin Teva 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Galantamin Teva 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 8 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg galantamina (v obliki bromida). Ena 16 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 16 mg galantamina (v obliki bromida). Ena 24 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 24 mg galantamina (v obliki bromida). Pomožne snovi z znanim učinkom_: _ _ _ Ena 8 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje do 87,17 mg saharoze. Ena 16 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje do 174,34 mg saharoze. Ena 24 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje do 261,51 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem 8 mg: trda želatinska kapsula, napolnjena z belimi do skoraj belimi peletami, z belo kapico in telesom ter vtisnjenima napisoma 93 5532 16 mg: trda želatinska kapsula, napolnjena z belimi do skoraj belimi peletami, z marelično kapico in telesom ter vtisnjenima napisoma 93 5533 24 mg: trda želatinska kapsula, napolnjena z belimi do skoraj belimi peletami, s svetlo oranžno kapico in telesom ter vtisnjenima napisoma 93 5534 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Galantamin je indiciran pri odraslih za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa. GALANTAMIN TEVA 8, 16 IN 24 KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM JAZMP-IB/014 – 23.10.2013 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli in starejše osebe _ _ _ Pred začetkom zdravljenja Diagnoza verjetne demence Alzheimerjevega tipa mora biti ustrezno potrjena skladno s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4). Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 8 mg na dan; 4 tedne. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें