GACIMEX®

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Magaldrato hidratado; Simeticona

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Rowe S.R.L..

ए.टी.सी कोड:

A02AD

INN (इंटरनेशनल नाम):

Magaldrato hidratado, Simeticona

डोज़:

800 mg/10 mL; 60 mg/10 mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensión oral

द्वारा बनाया गया:

Laboratorios Rowe S.R.L..

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 mL y 1 vaso dosificador.

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado

प्राधिकरण की तारीख:

2018-05-08

उत्पाद विशेषताएं

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GACIMEX®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 mL y un vaso
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
040-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de mayo 2018
COMPOSICIÓN:
Cada cucharada (10 mL) contiene:
Magaldrato hidratado
Simeticona
800,00 mg
60,00 mg
Sorbitol 70%
Glicerina
1000,00 mg
100,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Gacimex está indicado para el alivio de los síntomas (acidez,
pirosis, dolor epigástrico) de
úlcera péptica, gastritis, hiperacidez gástrica, hernia hiatal,
reflujo gastroesofágico, esofagitis
por reflujo. CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal severa.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
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Obstrucción orgánica del tubo digestivo. PRECAUCIONES: GACIMEX no contiene azúcar por lo que puede ser utilizado en
diabéticos. Su bajo
contenido en Sodio permite su administración a cardíacos e
hipertensos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. En pacientes con insuficiencia renal y diálisis crónica tener en
cuenta el contenido de
Aluminio (riesgo de encefalopatía). La elevación del pH gástrico
aumenta el riesgo de
colonización bacteriana. El uso prolongado y a dosis elevadas de
antiácidos que contienen
aluminio
puede
agravar
patologías
óseas
(osteoporosis,
osteomalacia),
debido
a
la
disminución
en
la
absorción
de
fósforo
y
calcio
de
los
alimentos.
Asimismo,
el
uso
prolongado y a dosis elevadas de antiácidos que contienen aluminio
puede agravar la
demencia en pacientes con la enfermedad de Alzheimer, debido a que el
aluminio se puede
acumular en el tejido cerebral.
EFECTOS INDESEABLES
En
las
dosis
indicadas,
GACIMEX
es
muy
bien
tolerado.