GABAPENTIN CAPSULES
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-08-2009
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GABAPENTIN
थमां उपलब्ध:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
ए.टी.सी कोड:
N02BF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
GABAPENTIN
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
GABAPENTIN 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0125929001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-07-24
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
GABAPENTIN CAPSULES
Gabapentin Capsules USP
100 mg, 300 mg, and 400 mg
Antiepileptic Agent
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., Date of Preparation: August 20,
2009.
2680 Matheson Blvd. E., Suite 200
Mississauga, Ontario
L4W 0A5
Submission Control No: 132106
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..............................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
....…...........................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................3
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................13
OVERDOSAGE
................................................................................................................15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................15
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................20
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................20
CLINICAL
TRIALS..........................................................................................................21
DETAILED
PHARMACOLOGY..............................................................
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