Gabagamma 400 400 mg capsule

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Gabapentinum

थमां उपलब्ध:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

ए.टी.सी कोड:

N03AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gabapentinum

डोज़:

400 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

capsule

पैकेज में यूनिट:

N10x10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania; Medis International a.s. , Cehia; Arte

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-20

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
GABAGAMMA 300 MG CAPSULE
GABAGAMMA 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma
3.
Cum să utilizaţi Gabagamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabagamma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GABAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în
tratamentul epilepsiei şi al durerii
neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni
ale nervilor).
Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina.
Gabapentina este utilizată în tratamentul:
- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial
limitate la anumite zone ale creierului şi
care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie
Gabagamma ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când
medicaţia curentă nu mai poate
controla
complet
starea
dumneavoastră.
Trebuie
să
luaţi
suplimentar
Gabagamma
asociat
tratamentului dumneavoastră curent dacă nu aveţi o altă
recomandare. Gabagamma poate fi, de
asemenea, utilizat individual în tratamentul adulţilor şi copiilor
cu vârsta peste 12 ani.
- Dur

उत्पाद विशेषताएं

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabagamma 300 mg capsule
Gabagamma 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabagamma 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 67,5_ _mg.
_ _
Gabagamma 400 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 90_ _mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Gabagamma 300 mg sunt capsule de culoare galben deschis, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5
mm.
Gabagamma 400 mg sunt capsule de culoare galben aprins, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina
este
indicată
ca
monoterapie
în
tratamentul
convulsiilor
parţiale,
cu
sau
fără
generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de
minimum 12 ani.
Tratamentul durerii neuropate periferice
Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice cum sunt durerea
din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la
adulţi.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei,
pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de minimum 12
ani. Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani
sunt menţionate într-un alt paragraf
al acestui punct.
2
Tabelul 1
SCHEMĂ TERAPEUTICĂ
-
STABILIREA
TREPTATĂ
A
DOZEI
INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg odată pe zi
300
mg
de
două
ori pe zi
300 mg de trei ori
pe zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
În concordanţă cu practicile clinice curente, dacă tratamentul cu
gabapentină trebuie să fie întrerupt,
s