Fyperix vet 50 mg paikallisvaleluliuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Fipronil

थमां उपलब्ध:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ए.टी.सी कोड:

QP53AX15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fipronil

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

paikallisvaleluliuos

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 0,50 ml (VNR-numero: 125678) Ei kaupan: 3 x 0,50 ml, 6 x 0,50 ml, 10 x 0,50 ml, 20 x 0,50 ml, 30 x 0,50 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Itsehoito: 0,50 ml Ei kaupan: 3 x 0,50 ml, 6 x 0,50 ml, 10 x 0,50 ml, 20 x 0,50 ml, 30 x 0,50 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fiproniili

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2015-06-18

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE
FYPERIX VET 50 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fyperix vet 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 pipetti (0,50 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,10 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,05 mg
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Ixodes ricinus_) hoitoon.
Valmisteella on enintään 4 viikon hyönteisiä tappava vaikutus
_Ctenocephalides _spp_. _-kirppuihin,
enintään 4 viikon tappava vaikutus _Ixodes ricinus _-puutiaisiin ja
enintään 1 viikon tappava vaikutus
_Dermacentor reticulatus- _ja _Rhipicephalus sanguineus_ -puutiaisiin.
Jos tiettyjä puutiaislajeja
(_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on
kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan
iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48
tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla
viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille
kissanpennuille, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. yleissairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
fiproniilille, dimetyylisulfoksidille tai muille
ainesosille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hetkellistä lisääntynyttä syljeneritystä saattaa esiintyä, jos
eläin nuolee antokohtaa.
Erittäin harvinaisina epäiltyinä haittavaikutuksina on k�

उत्पाद विशेषताएं

_ _
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fyperix vet 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,10 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja
puutiaistartuntojen (_Ixodes ricinus_) hoitoon.
Valmisteella on enintään 4 viikon insektisidinen vaikutus
_Ctenocephalides _spp_._-kirppuihin, enintään 4
viikon akarisidinen vaikutus _Ixodes ricinus _-puutiaisiin ja
enintään 1 viikon akarisidinen vaikutus
_Dermacentor reticulatus _ja _Rhipicephalus sanguineus_ -puutiaisiin.
Jos tiettyjä puutiaislajeja
(_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on
kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan
iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48
tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla
viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille
kissanpennuille, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
fiproniilille, dimetyylisulfoksidille tai muille
apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Kirppuja löytyy usein lemmikin korista, sänkyvaatteista ja lemmikin
säännöllisesti käyttämistä
lepopaikoista kuten matoilta tai pehmeiltä huonekaluilta. Ympäristö
tulee käsitellä massiivisessa
tartunnassa ja kontrollitoimenpiteiden alussa