Furosemid hameln 10 mg/ml otopina za injekciju

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

furosemid

थमां उपलब्ध:

hameln pharma GmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka

ए.टी.सी कोड:

C03CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

furosemid

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

otopina za injekciju

रचना:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 10 mg furosemida

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ograničeni recept

द्वारा बनाया गया:

Siegfried Hameln GmbH, Hameln, NjemačkaHBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačkahameln rds s.r.o., Modra, SlovačkaZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Starogard Gdanski, Poljska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-01]; 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-02]; 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-03]; 10 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-04]; 5 ampula s 25 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-05]; 10 ampula s 25 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-06]; 5 ampula s 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-07]; 10 ampula s 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-711394667-08] Urbroj: 381-12-01/38-23-04

प्राधिकरण की तारीख:

2023-02-17

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
furosemid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Furosemid hameln 10 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Furosemid hameln 10
mg/ml
3.
Kako uzimati Furosemid hameln 10 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Furosemid hameln 10 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Furosemid hameln 10 mg/ml sadrži lijek koji se zove furosemid koji
pripada skupini lijekova koji se
zovu diuretici (lijekovi koji potiču izmokravanje).
Furosemid hameln 10 mg/ml se može koristiti kao pomoć da se vrlo
brzo riješite viška vode iz Vašeg
tijela. Primjenjuje se kada ne možete uzeti tabletu ili kada imate
veliki višak vode u Vašem tijelu.
Često se koristi kada imate previše vode oko srca, pluća, jetre i
bubrega.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FUROSEMID HAMELN 10
MG/ML
NEMOJTE UZIMATI FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML:

Ako ste alergični na Furosemid hameln 10 mg/ml ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (navedeno u
dijelu 6). Ako ste alergični na skupinu lijekova koji se zovu
sulfonamidi (npr. Co-Trimoksazol,
sulfadiazin) ili derivate sulfonamida i amilorid, možda ćete biti
alergični i na ovu injekciju.

Ako ste dehidrirani, imate smanjen volumen krvi osjećate omaglicu,
nesvjesticu ili ste blijedi)
ili manje mokrite.

Ako imate nisku razinu kalija ili natrija ili poremećaj elektrolita
krvi (pokazat će se u krvnoj
slici).

Ako imate teške probleme s jetrom (cirozu) ko

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Furosemid hameln 10 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 10 mg furosemida (10 mg/ml).
Svaka 2 ml otopine sadrže 20 mg furosemida (10 mg/ml).
Svakih 4 ml otopine sadrži 40 mg furosemida (10 mg/ml).
Svakih 5 ml otopine sadrži 50 mg furosemida (10 mg/ml).
Svakih 25 ml otopine sadrži 250 mg furosemida (10 mg/ml).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži najviše 4 mg natrija po 1 ml otopine.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Furosemid hameln 10 mg/ml je prozirna bezbojna do blago smeĎe žuta
otopina, bez vidljivih čestica.
pH 8,0-9,3
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Furosemid hameln 10 mg/ml je diuretik namijenjen za uporabu kada je
potrebna brza i učinkovita
diureza. Intravenski oblik je prikladan za korištenje u hitnim
slučajevima ili kada peroralna terapija
nije moguća. Indikacije uključuju edem nastao zbog srčanih,
plućnih, jetrenih ili bubrežnih bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
U početku se mogu davati doze od 20 do 50 mg intramuskularno ili
intravenski. Ako su potrebne veće
doze, moraju se povećavati za 20 mg i ne smije ih se davati u
razmacima manjim od dva sata. Ako je
potrebno dati doze veće od 50 mg, preporuča se davanje putem
polagane intravenske infuzije.
Preporučena maksimalna dnevna doza furosemida je 1500 mg.
_Starije osobe _
Preporučene doze su kao i za odrasle, ali se u starijih osoba
furosemid općenito eliminira polaganije.
Doziranje se mora titrirati dok se ne postigne željeni odgovor.
H A L M E D
19 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija_
Parenteralna doza za djecu je izmeĎu 0,5 i 1,5 mg/kg tjelesne težine
dnevno sve do maksimalne
ukupne dnevne doze od 20 mg.
Način primjene
Furosemid hameln 10 mg/ml se daje intravenski ili intramuskularno.
Injekciju ili infuziju intravenskog furosemida se mora davati polako,
ne smije se davati brže od 4