Fucidin 250 mg filmomhulde tablet

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

NATRIUMFUSIDAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER

थमां उपलब्ध:

LEO Pharma B.V. John M. Keynesplein 5 1066 EP AMSTERDAM

ए.टी.सी कोड:

J01XC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

NATRIUMFUSIDAAT COMPOSITION corresponding to ; FUSIDINEZUUR 0-WATER

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fusidic Acid

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

प्राधिकरण की तारीख:

1966-10-05

सूचना पत्रक

PIL-NL-Fucidin tabl-
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUCIDIN
® 250 MG FILMOMHULDE TABLET
natriumfusidaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fucidin
®
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FUCIDIN
® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fusidinezuur (natriumfusidaat) is een antibioticum. Fucidin
®
wordt gebruikt bij de behandeling van
infecties, die worden veroorzaakt door bepaalde bacteriën
(stafylokokken).
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U wordt gelijktijdig behandeld met een cholesterol-verlagend
geneesmiddel (zoals simvastatine
of atorvastatine, zie rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?”).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Bij patiënten met leverziekten en galaandoeningen moet Fucidin
®
met voorzichtigheid
worden
gebruikt.
•
Bij patiënten met leverziekten moet de dosering worden aangepast. Uw
arts zal hier rekening mee
houden.
•
Bij patiënten met een verminderd transport en metabolisme van
bilirubine (stof gevormd bij de
afbraak van r

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN 250 MG FILMOMHULDE TABLET
SMPC-NL-Fucidin tabl-
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucidin 250 mg, filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 250 mg natriumfusidaat
Hulpstoffen met bekend effect: lactose (72 mg per tablet). De
tabletten bevatten 10 mg natrium per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Fucidin 250 mg filmomhulde tablet is een circa 7.8 x 16.0 mm witte tot
roomwitte,
grijzig gemarmerde, filmomhulde, ovale, biconvexe tablet zonder
reliëf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling
van
stafylokokkeninfecties,
zoals
bijvoorbeeld
osteomyelitis,
pneumonie,
sepsis
en
huidinfecties, met name wanneer er resistentie en/of overgevoeligheid
bestaat voor andere antibacteriële
middelen.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _
De gebruikelijke dosering bij acute infecties bedraagt drie maal daags
2 tabletten, gedurende minstens 6
dagen. Bij chronische infecties, zoals bijvoorbeeld osteomyelitis
dient de behandelingsduur van Fucidin te
worden afgestemd op het klinische en bacteriologische resultaat.
_ _
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Afhankelijk van de ernst van de infectie 25-50 mg/kg lichaamsgewicht
verdeeld over drie doseringen per
dag.
Wijze van toediening
De tabletten dienen met een glas water te worden ingenomen.
eDoc-000853627 - Version
1. 0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN 250 MG FILMOMHULDE TABLET
SMPC-NL-Fucidin tabl-
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
•
Gelijktijdige behandeling met statines (HMG-CoA reductaseremmers, zie
rubriek 4.4 en 4.5).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In enkele gevallen werden ernstige, levensbedreigende huidreacties
zoals