Frontline Combo Spot-on hond XL 10 % w/v - 9 % w/v spot-on opl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Methopreen 361,8 mg/4,02 ml; Fiprinil 402 mg/4,02 ml

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ए.टी.सी कोड:

QP53AX65

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Spot-on oplossing

प्रशासन का मार्ग:

Toediening als spot-on

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fipronil, combinations

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 576924-04; 576924-02; 576924-01; 576924-03

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2020-12-17

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND XL
BIJSLUITER
FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31300 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL
Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Frontline Combo Spot-On Hond XL, een helder amberkleurige oplossing,
bevat:
Fipronil 402,00 mg
(S)-Methopreen 361,80 mg
Butylhydroxyanisol (E320) 0,80 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,40 mg
Excipiens q.s 4,02 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van besmettingen met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor_
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
): Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 4
weken tegen teken (gebaseerd op experimentele gegevens).
-
Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een programma ter
bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
In afwezigheid van beschikbare

उत्पाद विशेषताएं

SKP – NL versie
FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND XL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pipet van 4,02 ml bevat:
Fipronil............................................................................................402,00
mg
(S)-Methopreen................................................................................361,80
mg
Butylhydroxyanisol
(E320)..................................................................0,80
mg
Butylhydroxytolueen
(E321)................................................................0,40
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Helder amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.). De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van besmettingen met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
).
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken
tegen teken.
-
Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een programma ter
bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan puppies jonger dan 8 weken
oud