Fromilid 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Clarithromycinum

थमां उपलब्ध:

Krka, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

J01FA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clarithromycinum

डोज़:

125 mg/5 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818013

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FROMILID, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fromilid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fromilid
3.
Jak przyjmować lek Fromilid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fromilid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FROMILID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fromilid, należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami o
ogólnym zastosowaniu
przeciwbakteryjnym. Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid,
jest pochodną erytromycyny,
działa przeciwbakteryjnie zarówno na standardowe szczepy bakteryjne,
jak i szczepy wyizolowane od
pacjentów. Klarytromycyna działa na wiele tlenowych i beztlenowych
bakterii Gram-dodatnich i
Gram-ujemnych.
Klarytromycyna w postaci zawiesiny doustnej jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:
−
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce);
−
ostre zapalenie ucha środkowego;
−
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc);
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej,

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fromilid, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 125 mg klarytromycyny_ _(_Clarithromycinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (1,65 g/5 ml
zawiesiny)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Białe lub prawie białe, małe, niejednorodne granulki, o zapachu
bananowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna w postaci zawiesiny doustnej jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:
−
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce);
−
ostre zapalenie ucha środkowego;
−
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc);
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie
tkanki łącznej, ropnie);
−
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _lub
_Mycobacterium intracellulare_,
zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium_ _chelonae, Mycobacterium
fortuitum _lub _Mycobacterium _
_kansasii. _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Fromilid w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest dla dzieci w
wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Zalecana dawka dobowa klarytromycyny
w postaci zawiesiny wynosi 7,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę
(patrz tabela – Dawkowanie u dzieci w zależności od masy ciała),
przy czym maksymalna dawka w
leczeniu zakażeń, które nie zostały wywołane przez mykobakterie,
wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
2
Czas leczenia wynosi zwykle od 5 do 10 dni, w zależności od rodzaju
drobnoustroju chorobotwórczego
i przebiegu choroby. Produkt można podawać podczas posił