FRAGMIN 2500 ANTI-XA IU/0.2ML SOLUTION FOR INJECTION
देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
सूचना पत्रक
(PIL)
16-03-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DALTEPARIN SODIUM
थमां उपलब्ध:
PFIZER HELLAS AE
ए.टी.सी कोड:
B01AB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
DALTEPARIN SODIUM
डोज़:
2500 ANTI-XA IU/0.2ML
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION FOR INJECTION
रचना:
8000003383 - DALTEPARIN SODIUM - 12500 IU
प्रशासन का मार्ग:
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Με Ιατρική Συνταγή
चिकित्सीय क्षेत्र:
DALTEPARIN
उत्पाद समीक्षा:
01 - 10 PRE-FILLED SYRINGES X 0.2ML - 10 - SYRINGE - 28S006701 - Εγκεκριμένο
सूचना पत्रक
16:51
N0193
N0169
Catalent - Limoges
N/A
7 pt
Cyprus, Greece
02
Leaflet
1439
TSE-I058E
180 x 570 mm
Page: 1 of 2
PAR-2017-0009560
PROFILE
BLACK
BARCODE Nº
ITF CODE
NEW COMPONENT Nº
DATE:
06 DEC 2017
TIME:
OLD COMPONENT Nº
PACKAGING SITE
SMALLEST
BODY TEXT
SIZE
MARKET
PROOF Nº
COMPONENT
DRAWING Nº
DIMENSIONS
NOTES
PAR NUMBER
COLOURS
PRINTING
NON-PRINTING
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Dalteparin sodium
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
1 ml του διαλύματος FRAGMIN περιέχει:
- Dalteparin sodium
12.500 IU
25.000 IU
(anti-Xa)
(anti-Xa)
Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνείς
μονάδες anti-Xa, της πρώτης
διεθνούς τυποποιημένης μονάδας
μέτρησης ηπαρίνης χαμηλού
μοριακού βάρους.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο
διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
2.500 anti-Xa IU/0,2ml, 5.000 anti-Xa IU/0,2ml
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
α.
Ενέσιμο διάλυμα 2.500 IU (anti-Xa)/ 0,2 ml: BT x 10
PF.SYR x 0,2 ml
β.
Ενέσιμο διάλυμα 5.000 IU (anti-Xa)/0,2 ml: BT x 10
PF.SYR x 0,2 ml
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιθρομβωτικός
παράγοντας
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Λ. Μεσογείων 243,
154 51, Ν. Ψυχικό
Τηλέφωνο: 210 6785800
Fax: 210 6785968
Κύπρος – Τοπικός αντιπρόσωπος:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRANCH)
Τηλ.: +357 22 817690
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ:
CATALENT FRANCE LIMOGES S.A.S., Γαλλία
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το FRAGMIN είναι ένας αν
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
