Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 12.5 mg Comprimido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Fosinopril + Hidroclorotiazida

थमां उपलब्ध:

Generis Farmacêutica, S.A.

ए.टी.सी कोड:

C09BA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fosinopril + Hydrochlorothiazide

डोज़:

20 mg + 12.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido

रचना:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Fosinopril sódico 20 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 60 unidade(s)

वर्ग:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

fosinopril and diuretics

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5043427 CNPEM: 50008560 CHNM: 10021313 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2007-03-31

सूचना पत्रक

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 12,5 mg comprimido
fosinopril sódico + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de tomar
Fosinopril
+ Hidroclorotiazida
Aurovitas
3.
Como tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
As substâncias ativas de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas
são o fosinopril e a
hidroclorotiazida. O fosinopril pertence a um grupo de medicamentos
denominados
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Os
inibidores da ECA
atuam através de uma dilatação dos vasos sanguíneos, o que pode
reduzir a pressão
nos vasos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos.
Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excesso e
são utilizados
em doentes com a pressão arterial elevada.
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas é utilizado no tratamento da
pressão arterial
elevada (hipertensão), quando se considera adequada a associação de
um conjunto
de substâncias ativas. Isto é geralmente o caso quando o trata

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 222,1 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos cor de laranja claro, redondos, achatados, não
revestidos, com um
diâmetro de 9 mm e com a inscrição “FH” numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas está indicado no tratamento
de hipertensão
essencial em doentes que obtiveram uma resposta inadequada ao
tratamento com
fosinopril em monoterapia.
A dose fixa pode também substituir a combinação de 20 mg de
fosinopril e 12,5 mg
de hidroclorotiazida em doentes estabilizados nas substâncias ativas
individuais nas
mesmas proporções que medicados isoladamente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A associação de dose fixa não é adequada para o tratamento inicial
da hipertensão.
Recomenda-se uma determinação das doses individuais dos componentes.
Quando
exista justificação clínica pode ser considerada uma alteração
direta da monoterapia
para a associação fixa.
Adultos
A dose habitual para os doentes em que está indicada a terapia em
associação é de
1 comprimido de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas, administrado
uma vez por
dia.
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial em
doentes com depleção
salina
e/ou
hipovolémia
(por
exemplo
numa
situação
de
vómitos/diarreia,
tratamento concomitante com diuréticos) acompanhada de insuficiência
cardíaca ou
hipertensão grave.
Insuficiência renal
Para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada recomenda-se
a dose
habitual de fosinopril