FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

थमां उपलब्ध:

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U

ए.टी.सी कोड:

J01XX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

डोज़:

2 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

रचना:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 2000 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fosfomicina

उत्पाद समीक्षा:

FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 1 sobre Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización - FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 2 sobres Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-08-11

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES
EFG
Fosfomicina (trometamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosfomicina Labiana Pharma y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Labiana
Pharma.
3. Cómo tomar Fosfomicina Labiana Pharma.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fosfomicina Labiana Pharma.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA LABIANA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina es un antibiótico que actúa eliminando bacterias.
Está indicado en el tratamiento de la cistitis no complicada, en
niñas de 6 a 11 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICINA LABIANA
PHARMA.
NO TOME FOSFOMICINA LABIANA PHARMA
-Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Labiana Pharma 2 g granulado para solución oral en sobres
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 2 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada sobre contiene 1,477 g de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada causada por
microorganismos sensibles a fosfomicina (ver
sección 5.1.), en niñas de 6 a 11 años.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Niñas (de 6 a 11 años) _
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada: 1 sobre de 2 g (una
sola dosis).
_Insuficiencia renal _
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal grave o hemodializados (ver
sección 4.3.).
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
precisa modificar la dosis dentro del
rango posológico recomendado, ya que su concentración terapéutica
en orina permanece inalterada (ver
sección 5.2.).
_Población pediátrica (niños menores de 6 años)_
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años
(ver sección 4.3).
Forma de administración:
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Vía de administración: vía oral.
Los sobres deben ser disueltos en medio vaso de agua y deben ser
ingeridos de forma inmediata (ver
sección 6.6). La solución reconstituida es una solución homogénea
opalescente.
Se recomienda administrar el fármaco con el estómago vacío,
preferiblemente antes de acostarse, después
de haber vaciado la vejiga (ver sección 4.5).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse en los siguientes casos:
-Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los
excipientes de la sección 6.1.
-Pacientes con insuficiencia rena