FOSAMAX TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-09-2010
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
MERCK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
M05BA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALENDRONIC ACID
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BONE RESORPTION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0150323003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2011-11-10
उत्पाद विशेषताएं
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_Product Monograph – FOSAMAX_
_®_
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PRODUCT MONOGRAPH
FOSAMAX
®
alendronate sodium tablets
5 MG, 10 MG, 40 MG AND 70 MG ALENDRONATE
alendronate sodium oral solution
70 MG/75 ML ALENDRONATE
Bone Metabolism Regulator
MERCK FROSST CANADA LTD.
16711 Trans Canada Highway
Kirkland QC H9H 3L1
Canada
www.merckfrosst.com
DATE OF REVISION:
SEPTEMBER 10, 2010
SUBMISSION CONTROL NO: 139605
FOSAMAX
®
is a Registered Trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary
of
MERCK & CO., INC.
Used
under license.
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_Product Monograph – FOSAMAX_
_®_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................15
OVERDOSAGE
................................................................................................................16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................16
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................23
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
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