Fortum 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CEFTAZIDIMPENTAHYDRAT

थमां उपलब्ध:

Sandoz A/S

ए.टी.सी कोड:

J01DD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

CEFTAZIDIMPENTAHYDRAT

डोज़:

2 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulver til injektionsvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1987-04-02

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORTUM 2 G PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ceftazidim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Fortum
3.
Sådan får du Fortum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fortum er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn (herunder
nyfødte babyer).
Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det
tilhører en gruppe
af lægemidler, der kaldes
_cefalosporiner_
.
_ _
FORTUM ANVENDES TIL AT BEHANDLE SVÆRE INFEKTIONER I:
•
lungerne eller brystet
•
lungerne og bronkierne hos patienter med cystisk fibrose
•
hjernen (
_meningitis_
)
•
øret
•
urinvejene
•
huden og bløddele
•
maven og bughinden (
_peritonitis_
)
•
knoglerne og leddene.
Fortum kan også anvendes:
•
til forebyggelse af infektion under prostataoperation hos mænd
•
til behandling af patienter, som har et lavt antal hvide blodlegemer (
_neutropeni_
),
og som har feber på grund af en bakteriel infektion.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR FORTUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ FORTUM
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for
CEFTAZIDIM
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft en
ALVORLIG ALLERGISK REAKTION
over for
ANDRE TYPER AF
ANTIBIOTIKA
(pencilliner, monobaktamer, carbapenemer), da du så også kan være
overfø

उत्पाद विशेषताएं

23. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Fortum, pulver til injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
6238
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fortum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fortum 2 g
Hvert hætteglas indeholder 2 g ceftazidim (som pentahydrat) med
natriumkarbonat (118 mg
pr. gram ceftazidim).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder 104 mg (4,52 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
2 g pulver til injektionsvæske, opløsning
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hætteglas indeholdende hvidt til cremefarvet sterilt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Fortum er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos
voksne og børn,
herunder nyfødte (fra fødslen).

Nosokomiel pneumoni.

Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose.

Bakteriel meningitis.

Kronisk mellemørebetændelse.

Nekrotiserende otitis externa.

Komplicerede urinvejsinfektioner.

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.

Komplicerede intraabdominale infektioner.
dk_hum_11449_spc.doc
Side 1 af 18

Knogle- og ledinfektioner.

Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i kontinuerlig
peritonealdialyse
(CAPD).
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller hvor der er
mistanke om forbindelse med enhver af de ovennævnte infektioner.
Ceftazidim kan anvendes til behandling af neutropene patienter med
feber, hvis der er
mistanke om, at denne skyldes en bakterieinfektion.
Ceftazidim kan anvendes til perioperativ profylakse mod
urinvejsinfektioner hos patienter,
der gennemgår transuretral prostataresektion (TURP).
Ved valg af ceftazidim bør der tages højde for lægemidlets
antibakterielle spektrum, som
overvejende er begrænset til aerobe gramnegative bakterier (se pkt.
4.4 og 5.1).
Ceftazidim bør administreres sammen med andre antibakterielle midler,
når de mulige
kausale bakterier ikke falder inden for ceftazidims spektrum.
Der skal tages hensyn til of