FORTUM 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

ceftazidime

थमां उपलब्ध:

Sandoz Hungária Kft.

ए.टी.सी कोड:

J01DD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

ceftazidime

पैकेज में यूनिट:

1x

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-01265 / 03 - I - TK - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

1988-07-09

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORTUM 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
FORTUM 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ceftazidim
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fortum és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fortum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell beadni a Fortum-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fortum-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fortum egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél
(köztük az újszülötteknél)
alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó
baktériumok. Az úgynevezett _cefalosporinok_
csoportjába tartozó gyógyszer.
A FORTUM-OT A KÖVETKEZŐ TERÜLETEK SÚLYOS BAKTERIÁLIS
FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK:

tüdő vagy a mellkas,

cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a tüdő és a hörgők,

agy (_agyhártyagyulladás, _azaz_ meningitisz_),

fül,

húgyutak,

bőr és a lágyrészek,

hasüreg és a hasfal (_hashártyagyulladás, _azaz _peritonitisz_),

csontok és az ízületek.
A Fortum alkalmazható még:

férfiaknál a prosztataműtét kapcsán előforduló fertőzések
megelőzésére,

alacsony fehérvérsejtszámú (_neutropén

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fortum 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 g ceftazidimet (ceftazidim-pentahidrát formájában), valamint
nátrium-karbonátot (118 mg
nátrium-karbonát 1 g ceftazidimre) tartalmaz injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
104 mg (4,52 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy krémszínű steril por injekciós üvegben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fortum az alábbiakban felsorolt fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél,
beleértve az újszülötteket is (a születéstől).

Nosocomialis pneumonia

Bronchopulmonalis fertőzések cysticus fibrosisban

Bakteriális meningitis

Krónikus suppurativ otitis media

Malignus otitis externa

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Csont- és ízületi fertőzések

A dialízissel összefüggő peritonitis CAPD-ben részesülő
betegeknél
Bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése, amikor az bármelyik,
előzőekben felsorolt fertőzéssel
kapcsolatos, vagy feltételezhetően kapcsolatban áll.
A ceftazidim alkalmazható olyan lázas neutropeniás betegek
kezelésére, akiknél a lázat feltehetően
bakteriális fertőzés okozta.
A ceftazidim alkalmazható a húgyúti fertőzések perioperatív
profilaxisára transzuretrális prosztata
rezekcióra (TURP) kerülő betegeknél.
A ceftazidim kiválasztásakor figyelembe kell venni annak
antibakteriális spektrumát, amely
elsősorban az aerob Gram-negatív baktériumokra korlátozódik
(lásd 4.4 és 5.1 pontok).
A ceftazidimet együtt kell alkalmazni más antibakteriális
szerekkel, amikor a kórokozó baktériumok
lehetséges tartománya nem esik egybe a hatásspektrumával.
Figyelembe kell venni az antibakteriális